- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03847584
Utilizzo dell'indagine per esplorare le percezioni degli adulti con basso status socioeconomico riguardo allo studio NutriQuébec
Reclutare partecipanti con basso status socioeconomico nello studio NutriQuébec: utilizzare l’indagine per esplorare le loro convinzioni, preferenze e preoccupazioni
Le popolazioni con un basso status socioeconomico (SES) hanno maggiori probabilità di sviluppare malattie nel corso della vita e sono spesso sottorappresentate negli ampi studi di coorte. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare le convinzioni, le preferenze e le preoccupazioni riguardo alla partecipazione a uno studio prospettico di coorte digitale sulla nutrizione (NutriQuébec) tra questa popolazione.
Un sondaggio trasversale sarà completato da 418 adulti nella provincia del Québec (Canada), compresi gli individui con un basso SES (scuola superiore o inferiore e reddito familiare annuo lordo < $ 55.000 canadesi). L'indagine si basa sulla teoria del comportamento pianificato e valuta l'intenzione di partecipare a NutriQuébec, nonché l'atteggiamento, la norma soggettiva e il controllo comportamentale percepito. L'indagine valuta anche le preferenze in merito al reclutamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un'indagine trasversale sarà completata da 418 partecipanti provenienti da diverse regioni amministrative del Québec (Canada). Verrà fatto uno sforzo particolare per reclutare uomini e donne con status socioeconomico basso (SES), ma senza respingere gli adulti di livello SES medio/alto. Innanzitutto, una società di indagine identificherà 325 adulti provenienti da un livello SES basso (scuola superiore o inferiore e reddito familiare annuo lordo < 55.000 dollari canadesi) e da diverse regioni amministrative del Québec. Inoltre, verrà utilizzata una mailing list di posta elettronica dell'Istituto di nutrizione e alimenti funzionali (INAF, Università Laval) per distribuire l'annuncio di reclutamento per completare il nostro campione (n = 93 da tutti i SES).
L'indagine si basa sulla teoria del comportamento pianificato e valuta l'intenzione di partecipare a NutriQuébec, nonché l'atteggiamento, la norma soggettiva e il controllo comportamentale percepito. Per sviluppare le domande del sondaggio sono state utilizzate le convinzioni salienti alla base dei determinanti dell'intenzione individuale di partecipare allo studio NutriQuébec citate più frequentemente nei focus group (da uno studio preliminare di elicitazione: 2018-042 A-1/18-05-2018). L'indagine valuta anche le preferenze in merito al reclutamento. Vengono poste anche domande sociodemografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1v 0A6
- Laval University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto (18 anni o più)
- Vivere nella provincia del Québec
- Avere accesso a Internet e avere un indirizzo e-mail attivo
- Essere in grado di rispondere ai questionari in francese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Stato socioeconomico basso per gli adulti
Sondaggio completato da adulti con basso status socioeconomico
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L'indagine si basa sulla teoria del comportamento pianificato e valuta l'intenzione di partecipare a NutriQuébec, nonché l'atteggiamento, la norma soggettiva e il controllo comportamentale percepito.
Per sviluppare le domande del sondaggio sono state utilizzate le convinzioni salienti alla base dei determinanti dell'intenzione individuale di partecipare allo studio NutriQuébec citate più frequentemente nei focus group (da uno studio preliminare di elicitazione: 2018-042 A-1/18-05-2018).
L'indagine valuta anche le preferenze in merito al reclutamento.
Vengono poste anche domande sociodemografiche.
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Adulti: status socioeconomico medio/alto
Sondaggio completato da adulti con status socioeconomico medio/alto
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L'indagine si basa sulla teoria del comportamento pianificato e valuta l'intenzione di partecipare a NutriQuébec, nonché l'atteggiamento, la norma soggettiva e il controllo comportamentale percepito.
Per sviluppare le domande del sondaggio sono state utilizzate le convinzioni salienti alla base dei determinanti dell'intenzione individuale di partecipare allo studio NutriQuébec citate più frequentemente nei focus group (da uno studio preliminare di elicitazione: 2018-042 A-1/18-05-2018).
L'indagine valuta anche le preferenze in merito al reclutamento.
Vengono poste anche domande sociodemografiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'intenzione di partecipare allo studio NutriQuébec sarà valutata mediante un questionario basato sulla Teoria del Comportamento Pianificato.
Lasso di tempo: Linea di base
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L'intenzione sarà calcolata come la media di tre domande su una scala Likert bipolare a cinque punti.
Le tre domande sono: 1) Intendo partecipare allo studio NutriQuébec: 1=molto improbabile, 2=abbastanza improbabile, 3=né probabile né improbabile, 4=abbastanza probabile, 5=molto probabile; 2) Le probabilità di partecipare allo studio NutriQuébec sono: 1=molto piccola, 2=piuttosto piccola, 3=né alta né piccola, 4=piuttosto alta, 5=molto alta; 3) Parteciperò allo studio NutriQuébec: 1=molto improbabile, 2=abbastanza improbabile, 3=né probabile né improbabile, 4=abbastanza probabile, 5=molto probabile).
Pertanto, il punteggio medio per l’intenzione varia da 1 a 5, con valori più alti che riflettono una maggiore probabilità di partecipazione allo studio NutriQuébec.
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Linea di base
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L'atteggiamento relativo ad un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec sarà valutato mediante un questionario basato sulla Teoria del Comportamento Pianificato.
Lasso di tempo: Linea di base
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L'atteggiamento sarà calcolato come media di tre domande su una scala Likert bipolare a cinque punti.
Le tre domande sono: 1) Per me, partecipare allo studio NutriQuébec sarebbe...: 1=molto sgradevole, 2=piuttosto sgradevole, 3=né piacevole né sgradevole, 4=piuttosto piacevole, 5=molto piacevole; 2) Per me partecipare allo studio NutriQuébec sarebbe...: 1=molto inutile, 2=abbastanza inutile, 3=né utile né inutile, 4=abbastanza utile, 5=molto utile; 3) Per me, partecipare allo studio NutriQuébec sarebbe...: 1=molto insoddisfacente, 2=piuttosto insoddisfacente, 3=né soddisfacente né insoddisfacente, 4=abbastanza soddisfacente, 5=molto soddisfacente.
Pertanto, il punteggio medio relativo all’atteggiamento varia da 1 a 5, con valori più alti che riflettono un atteggiamento più positivo nei confronti della partecipazione allo studio NutriQuébec.
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Linea di base
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La norma soggettiva relativa ad un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec sarà valutata mediante un questionario basato sulla Teoria del Comportamento Pianificato.
Lasso di tempo: Linea di base
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La norma soggettiva sarà calcolata come media di tre domande su una scala Likert bipolare a cinque punti.
Le tre domande sono: 1) Le persone più importanti per me potrebbero pensare che dovrei partecipare allo studio NutriQuébec: 1=molto improbabile, 2=abbastanza improbabile, 3=né probabile né improbabile, 4=abbastanza probabile, 5=molto probabile ; 2) Molte persone che conosco potrebbero essere interessate a partecipare allo studio NutriQuébec: 1=molto improbabile, 2=piuttosto improbabile, 3=né probabile né improbabile, 4=abbastanza probabile, 5=molto probabile; 3) Se partecipassi allo studio NutriQuébec, la maggior parte delle persone importanti per me potrebbero...: 1= disapprovare fortemente, 2= disapprovare leggermente, 3=né approvare né disapprovare, 4= approvare leggermente, 5=approvare fortemente.
Pertanto, il punteggio medio per la norma soggettiva varia da 1 a 5, con valori più alti che rappresentano le percezioni che altri importanti si aspettano dal partecipante allo studio NutriQuébec.
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Linea di base
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Il controllo comportamentale percepito relativo ad un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec sarà valutato mediante un questionario basato sulla Teoria del Comportamento Pianificato.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il controllo comportamentale percepito sarà calcolato mediante la media di tre domande su una scala Likert bipolare a cinque punti.
Le tre domande sono: 1) Mi sento in grado di partecipare allo studio NutriQuébec: 1=molto improbabile, 2=abbastanza improbabile, 3=né probabile né improbabile, 4=abbastanza probabile, 5=molto probabile; 2) Sono fiducioso di poter superare eventuali ostacoli che potrebbero impedirmi di partecipare allo studio NutriQuébec: 1=molto improbabile, 2=abbastanza improbabile, 3=né probabile né improbabile, 4=abbastanza probabile, 5=molto probabile; 3) Per me partecipare allo studio NutriQuébec sarebbe....: 1=molto difficile, 2=piuttosto difficile, 3=né facile né difficile, 4=abbastanza facile, 5=molto facile.
Pertanto, il punteggio medio per il controllo comportamentale percepito varia da 1 a 5, con valori più alti che rappresentano un maggiore controllo comportamentale percepito nei confronti della partecipazione allo studio NutriQuébec.
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Linea di base
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I determinanti dell'intenzione di partecipare allo studio NutriQuébec saranno valutati mediante un questionario basato sulla Teoria del Comportamento Pianificato.
Lasso di tempo: Linea di base
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I determinanti dell’intenzione di partecipare allo studio NutriQuébec saranno identificati con una regressione lineare multipla utilizzando costrutti che saranno ritenuti significativi nell’influenzare l’intenzione di partecipare allo studio NutriQuébec (ad es.
atteggiamento, norma soggettiva, controllo comportamentale percepito).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le preferenze circa il reclutamento nello studio NutriQuébec saranno valutate tramite un questionario
Lasso di tempo: Linea di base
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Le preferenze circa il reclutamento nello studio NutriQuébec saranno valutate tramite un questionario.
La domanda è: con quali mezzi di comunicazione la pubblicità sullo studio NutriQuébec potrebbe catturare maggiormente la vostra attenzione?: 1=Televisione, 2=Social network (Facebook, Instagram, YouTube, ecc.), 3=Internet (diverso da social network), 4=Giornali, 5=Affissioni in luoghi pubblici (ospedali, centri sociali, ecc.), 6=Volantini, 7=Posta postale, 8=Nessuna.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-042 A-2/10-09-2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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