- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03847584
Wykorzystanie ankiety do poznania opinii dorosłych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym w odniesieniu do badania NutriQuébec
Rekrutacja uczestników o niskim statusie społeczno-ekonomicznym do badania NutriQuébec: wykorzystanie ankiety do poznania ich przekonań, preferencji i obaw
Populacje o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES) są bardziej narażone na rozwój chorób przez całe życie i często są niedostatecznie reprezentowane w dużych badaniach kohortowych. Celem tego badania jest zbadanie przekonań, preferencji i obaw związanych z udziałem w prospektywnym badaniu e-kohortowym dotyczącym żywienia (NutriQuébec) wśród tej populacji.
Przekrojowe badanie zostanie wypełnione 418 dorosłych w prowincji Québec (Kanada), w tym osoby z niskim SES (ukończenie szkoły średniej lub mniej i roczny dochód brutto gospodarstwa domowego < 55 000 dolarów kanadyjskich). Badanie opiera się na Teorii Planowanego Zachowania i ocenia chęć uczestnictwa w NutriQuébec, a także postawę, normę subiektywną i postrzeganą kontrolę zachowania. W badaniu oceniane są także preferencje dotyczące rekrutacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przekrojowym badaniu udział weźmie 418 uczestników z kilku regionów administracyjnych Quebecu (Kanada). Szczególny wysiłek zostanie podjęty w celu rekrutacji mężczyzn i kobiet o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES), ale bez odrzucania osób dorosłych ze średniego/wysokiego statusu SES. Po pierwsze, firma badawcza zidentyfikuje 325 dorosłych z niskich poziomów SES (uczelnie średnie lub młodsze i roczny dochód gospodarstwa domowego brutto < 55 000 dolarów w Kanadzie) oraz z kilku regionów administracyjnych Quebecu. Ponadto lista mailingowa z Instytutu Żywienia i Żywności Funkcjonalnej (INAF, Uniwersytet Laval) zostanie wykorzystana do dystrybucji ogłoszenia rekrutacyjnego w celu uzupełnienia naszej próby (n=93 ze wszystkich SES).
Badanie opiera się na Teorii Planowanego Zachowania i ocenia chęć uczestnictwa w NutriQuébec, a także postawę, normę subiektywną i postrzeganą kontrolę zachowania. Do opracowania pytań ankiety wykorzystano najistotniejsze przekonania leżące u podstaw determinantów chęci udziału jednostki w badaniu NutriQuébec, najczęściej cytowane w grupach fokusowych (ze wstępnego badania pozyskiwania: 2018-042 A-1/18-05-2018). W badaniu oceniane są także preferencje dotyczące rekrutacji. Zadawane są także pytania socjodemograficzne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły (18 lat lub starszy)
- Mieszka w prowincji Québec
- Posiadaj dostęp do Internetu i aktywny adres e-mail
- Umiejętność odpowiadania na pytania w języku francuskim
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli – niski status społeczno-ekonomiczny
Ankieta wypełniona przez osoby dorosłe o niskim statusie społeczno-ekonomicznym
|
Badanie opiera się na Teorii Planowanego Zachowania i ocenia chęć uczestnictwa w NutriQuébec, a także postawę, normę subiektywną i postrzeganą kontrolę zachowania.
Do opracowania pytań ankiety wykorzystano najistotniejsze przekonania leżące u podstaw determinantów chęci udziału jednostki w badaniu NutriQuébec, najczęściej cytowane w grupach fokusowych (ze wstępnego badania pozyskiwania: 2018-042 A-1/18-05-2018).
W badaniu oceniane są także preferencje dotyczące rekrutacji.
Zadawane są także pytania socjodemograficzne.
|
|
Dorośli – średni/wysoki status społeczno-ekonomiczny
Ankieta wypełniona przez osoby dorosłe o średnim/wysokim statusie społeczno-ekonomicznym
|
Badanie opiera się na Teorii Planowanego Zachowania i ocenia chęć uczestnictwa w NutriQuébec, a także postawę, normę subiektywną i postrzeganą kontrolę zachowania.
Do opracowania pytań ankiety wykorzystano najistotniejsze przekonania leżące u podstaw determinantów chęci udziału jednostki w badaniu NutriQuébec, najczęściej cytowane w grupach fokusowych (ze wstępnego badania pozyskiwania: 2018-042 A-1/18-05-2018).
W badaniu oceniane są także preferencje dotyczące rekrutacji.
Zadawane są także pytania socjodemograficzne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar wzięcia udziału w badaniu NutriQuébec będzie oceniany za pomocą kwestionariusza opartego na Teorii Planowanego Zachowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Intencja zostanie obliczona jako średnia z trzech pytań w pięciopunktowej dwubiegunowej skali Likerta.
Trzy pytania to: 1) Zamierzam wziąć udział w badaniu NutriQuébec: 1=bardzo mało prawdopodobne, 2=raczej mało prawdopodobne, 3=ani prawdopodobne, ani mało prawdopodobne, 4=raczej prawdopodobne, 5=bardzo prawdopodobne; 2) Szanse, że wezmę udział w badaniu NutriQuébec są następujące: 1=bardzo małe, 2=raczej małe, 3=ani wysokie, ani małe, 4=raczej duże, 5=bardzo duże; 3) Wezmę udział w badaniu NutriQuébec: 1=bardzo mało prawdopodobne, 2=raczej mało prawdopodobne, 3=ani prawdopodobne, ani mało prawdopodobne, 4=raczej prawdopodobne, 5=bardzo prawdopodobne).
Zatem średni wynik dla zamiaru waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większe prawdopodobieństwo udziału w badaniu NutriQuébec.
|
Linia bazowa
|
|
Postawa związana z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec będzie oceniana za pomocą kwestionariusza opartego na Teorii Planowanego Zachowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postawa zostanie obliczona jako średnia z trzech pytań w pięciopunktowej dwubiegunowej skali Likerta.
Trzy pytania to: 1) Dla mnie udział w badaniu NutriQuébec byłby...: 1=bardzo nieprzyjemny, 2=raczej nieprzyjemny, 3=ani przyjemny, ani nieprzyjemny, 4=raczej przyjemny, 5=bardzo przyjemny; 2) Dla mnie udział w badaniu NutriQuébec byłby...: 1=bardzo bezużyteczny, 2=raczej bezużyteczny, 3=ani przydatny ani bezużyteczny, 4=raczej przydatny, 5=bardzo przydatny; 3) Dla mnie udział w badaniu NutriQuébec byłby…: 1=bardzo niezadowalający, 2=raczej niezadowalający, 3=ani zadowalający, ani niezadowalający, 4=raczej zadowalający, 5=bardzo zadowalający.
Zatem średni wynik dla postawy waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do udziału w badaniu NutriQuébec.
|
Linia bazowa
|
|
Subiektywna norma związana z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opartego na Teorii Planowanego Zachowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Norma subiektywna zostanie obliczona jako średnia z trzech pytań w pięciopunktowej dwubiegunowej skali Likerta.
Trzy pytania to: 1) Najważniejsze dla mnie osoby mogą pomyśleć, że powinienem wziąć udział w badaniu NutriQuébec: 1 = bardzo mało prawdopodobne, 2 = raczej mało prawdopodobne, 3 = ani prawdopodobne, ani mało prawdopodobne, 4 = raczej prawdopodobne, 5 = bardzo prawdopodobne ; 2) Wiele znanych mi osób może być zainteresowanych udziałem w badaniu NutriQuébec: 1=bardzo mało prawdopodobne, 2=raczej mało prawdopodobne, 3=ani prawdopodobne, ani mało prawdopodobne, 4=raczej prawdopodobne, 5=bardzo prawdopodobne; 3) Gdybym brał udział w badaniu NutriQuébec, większość ważnych dla mnie osób mogłaby...: 1= zdecydowanie nie aprobować, 2= lekko nie aprobować, 3=ani nie aprobować, ani nie dezaprobować, 4= lekko aprobować, 5=zdecydowanie aprobować.
Zatem średni wynik subiektywnej normy waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości reprezentują przekonanie, że ważne osoby oczekują od uczestnika udziału w badaniu NutriQuébec.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegana kontrola behawioralna związana z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opartego na Teorii Planowanego Zachowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postrzegana kontrola behawioralna zostanie obliczona za pomocą trzech pytań w pięciopunktowej dwubiegunowej skali Likerta.
Trzy pytania to: 1) Czuję, że mogę wziąć udział w badaniu NutriQuébec: 1=bardzo mało prawdopodobne, 2=raczej mało prawdopodobne, 3=ani prawdopodobne, ani mało prawdopodobne, 4=raczej prawdopodobne, 5=bardzo prawdopodobne; 2) Mam pewność, że uda mi się pokonać wszelkie przeszkody, które mogą uniemożliwić mi udział w badaniu NutriQuébec: 1=bardzo mało prawdopodobne, 2=raczej mało prawdopodobne, 3=ani prawdopodobne, ani mało prawdopodobne, 4=raczej prawdopodobne, 5=bardzo prawdopodobne; 3) Dla mnie udział w badaniu NutriQuébec byłby...: 1=bardzo trudny, 2=raczej trudny, 3=ani łatwy ani trudny, 4=raczej łatwy, 5=bardzo łatwy.
Zatem średni wynik postrzeganej kontroli zachowania waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają większą postrzeganą kontrolę zachowania w kierunku udziału w badaniu NutriQuébec.
|
Linia bazowa
|
|
Uwarunkowania chęci wzięcia udziału w badaniu NutriQuébec zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza opartego na Teorii Planowanego Zachowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Determinanty zamiaru wzięcia udziału w badaniu NutriQuébec zostaną zidentyfikowane za pomocą wielokrotnej regresji liniowej przy użyciu konstrukcji, które zostaną uznane za istotne dla wpływania na zamiar wzięcia udziału w badaniu NutriQuébec (np.
postawa, norma subiektywna, postrzegana kontrola zachowania).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące rekrutacji do badania NutriQuébec zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Preferencje dotyczące rekrutacji do badania NutriQuébec zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
Pytanie brzmi: za pomocą jakich środków komunikacji reklama badania NutriQuébec najprawdopodobniej przyciągnie Twoją uwagę?: 1=Telewizja, 2=Sieci społecznościowe (Facebook, Instagram, YouTube itp.), 3=Internet (inny niż sieci społecznościowe), 4=Gazety, 5=Plakaty w miejscach publicznych (szpitale, domy kultury itp.), 6=Ulotki, 7=Poczta, 8=Brak.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-042 A-2/10-09-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .