- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847584
Uso de una encuesta para explorar las percepciones de los adultos con un nivel socioeconómico bajo sobre el estudio NutriQuébec
Reclutamiento de participantes con estatus socioeconómico bajo en el estudio NutriQuébec: uso de encuestas para explorar sus creencias, preferencias e inquietudes
Las poblaciones con un nivel socioeconómico bajo (NSE) tienen más probabilidades de desarrollar enfermedades a lo largo de su vida y con frecuencia están subrepresentadas en grandes estudios de cohortes. El objetivo de este estudio es examinar creencias, preferencias e inquietudes hacia la participación en un estudio prospectivo de cohorte electrónica sobre nutrición (NutriQuébec) entre esta población.
Se completará una encuesta transversal entre 418 adultos de la provincia de Québec (Canadá), incluidas personas con un nivel socioeconómico bajo (escuela secundaria o menos e ingreso bruto anual del hogar <55 000 dólares canadienses). La encuesta se basa en la Teoría del Comportamiento Planificado y evalúa la intención de participar en NutriQuébec, así como la actitud, la norma subjetiva y el control conductual percibido. La encuesta también evalúa las preferencias en cuanto a la contratación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
418 participantes de varias regiones administrativas de Québec (Canadá) completarán una encuesta transversal. Se hará un esfuerzo especial para reclutar hombres y mujeres de nivel socioeconómico (NSE) bajo, pero sin rechazar a adultos de NSE medio/alto. En primer lugar, una empresa encuestadora identificará a 325 adultos de nivel socioeconómico bajo (escuela secundaria o menos e ingreso familiar bruto anual < 55.000 dólares canadienses) y de varias regiones administrativas de Quebec. Además, se utilizará una lista de correo electrónico del Instituto de Nutrición y Alimentación Funcional (INAF, Universidad Laval) para distribuir el anuncio de contratación para completar nuestra muestra (n = 93 de todos los SES).
La encuesta se basa en la Teoría del Comportamiento Planificado y evalúa la intención de participar en NutriQuébec, así como la actitud, la norma subjetiva y el control conductual percibido. Para desarrollar las preguntas de la encuesta se utilizaron las creencias más destacadas que subyacen a los determinantes de la intención individual de participar en el estudio NutriQuébec citado con mayor frecuencia en los grupos focales (de un estudio de obtención preliminar: 2018-042 A-1/18-05-2018). La encuesta también evalúa las preferencias en cuanto a la contratación. También se hacen preguntas sociodemográficas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1v 0A6
- Laval University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18 años de edad o más)
- Vivir en la provincia de Quebec
- Tener acceso a Internet y tener una dirección de correo electrónico activa.
- Ser capaz de responder cuestionarios en francés.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos de bajo nivel socioeconómico
Encuesta completada por adultos de nivel socioeconómico bajo
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La encuesta se basa en la Teoría del Comportamiento Planificado y evalúa la intención de participar en NutriQuébec, así como la actitud, la norma subjetiva y el control conductual percibido.
Para desarrollar las preguntas de la encuesta se utilizaron las creencias más destacadas que subyacen a los determinantes de la intención individual de participar en el estudio NutriQuébec citado con mayor frecuencia en los grupos focales (de un estudio de obtención preliminar: 2018-042 A-1/18-05-2018).
La encuesta también evalúa las preferencias en cuanto a la contratación.
También se hacen preguntas sociodemográficas.
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Adultos de nivel socioeconómico medio/alto
Encuesta completada por adultos de nivel socioeconómico medio/alto
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La encuesta se basa en la Teoría del Comportamiento Planificado y evalúa la intención de participar en NutriQuébec, así como la actitud, la norma subjetiva y el control conductual percibido.
Para desarrollar las preguntas de la encuesta se utilizaron las creencias más destacadas que subyacen a los determinantes de la intención individual de participar en el estudio NutriQuébec citado con mayor frecuencia en los grupos focales (de un estudio de obtención preliminar: 2018-042 A-1/18-05-2018).
La encuesta también evalúa las preferencias en cuanto a la contratación.
También se hacen preguntas sociodemográficas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La intención de participar en el estudio NutriQuébec será evaluada mediante un cuestionario basado en la Teoría del Comportamiento Planificado.
Periodo de tiempo: Base
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La intención se calculará como la media de tres preguntas en una escala Likert bipolar de cinco puntos.
Las tres preguntas son: 1) Tengo intención de participar en el estudio NutriQuébec: 1=muy improbable, 2=bastante improbable, 3=ni probable ni improbable, 4=bastante probable, 5=muy probable; 2) Las posibilidades de que participe en el estudio NutriQuébec son: 1=muy pequeña, 2=bastante pequeña, 3=ni alta ni pequeña, 4=bastante alta, 5=muy alta; 3) Participaré en el estudio NutriQuébec: 1=muy improbable, 2=bastante improbable, 3=ni probable ni improbable, 4=bastante probable, 5=muy probable).
Por lo tanto, la puntuación media de intención oscila entre 1 y 5, y los valores más altos reflejan una mayor probabilidad de participar en el estudio NutriQuébec.
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Base
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La actitud relacionada con una hipotética participación en el estudio NutriQuébec será evaluada mediante un cuestionario basado en la Teoría del Comportamiento Planificado.
Periodo de tiempo: Base
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La actitud se calculará como la media de tres preguntas en una escala Likert bipolar de cinco puntos.
Las tres preguntas son: 1) Para mí, participar en el estudio NutriQuébec sería...: 1=muy desagradable, 2=bastante desagradable, 3=ni agradable ni desagradable, 4=bastante agradable, 5=muy agradable; 2) Para mí, participar en el estudio NutriQuébec sería...: 1=muy inútil, 2=bastante inútil, 3=ni útil ni inútil, 4=bastante útil, 5=muy útil; 3) Para mí, participar en el estudio NutriQuébec sería…: 1=muy insatisfactorio, 2=bastante insatisfactorio, 3=ni satisfactorio ni insatisfactorio, 4=bastante satisfactorio, 5=muy satisfactorio.
Así, la puntuación media de actitud oscila entre 1 y 5, y los valores más altos reflejan una actitud más positiva hacia la participación en el estudio NutriQuébec.
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Base
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La norma subjetiva relacionada con una hipotética participación en el estudio NutriQuébec será evaluada mediante un cuestionario basado en la Teoría del Comportamiento Planificado.
Periodo de tiempo: Base
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La norma subjetiva se calculará como la media de tres preguntas en una escala Likert bipolar de cinco puntos.
Las tres preguntas son: 1) Las personas más importantes para mí podrían pensar que debería participar en el estudio NutriQuébec: 1=muy improbable, 2=bastante improbable, 3=ni probable ni improbable, 4=bastante probable, 5=muy probable ; 2) Muchas personas que conozco pueden estar interesadas en participar en el estudio NutriQuébec: 1=muy improbable, 2=bastante improbable, 3=ni probable ni improbable, 4=bastante probable, 5=muy probable; 3) Si participara en el estudio NutriQuébec, la mayoría de las personas que son importantes para mí podrían...: 1= desaprobar totalmente, 2= desaprobar ligeramente, 3=ni aprobar ni desaprobar, 4= aprobar ligeramente, 5=aprobar totalmente.
Por lo tanto, la puntuación media para la norma subjetiva varía de 1 a 5, y los valores más altos representan percepciones que otras personas importantes esperan que el participante participe en el estudio NutriQuébec.
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Base
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El control conductual percibido relacionado con una hipotética participación en el estudio NutriQuébec será evaluado mediante un cuestionario basado en la Teoría del Comportamiento Planificado.
Periodo de tiempo: Base
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El control conductual percibido se calculará mediante la media de tres preguntas en una escala Likert bipolar de cinco puntos.
Las tres preguntas son: 1) Me siento capaz de participar en el estudio NutriQuébec: 1=muy improbable, 2=bastante improbable, 3=ni probable ni improbable, 4=bastante probable, 5=muy probable; 2) Estoy seguro de que puedo superar cualquier obstáculo que pueda impedirme participar en el estudio NutriQuébec: 1=muy improbable, 2=bastante improbable, 3=ni probable ni improbable, 4=bastante probable, 5=muy probable; 3) Para mí participar en el estudio NutriQuébec sería….: 1=muy difícil, 2=bastante difícil, 3=ni fácil ni difícil, 4=bastante fácil, 5=muy fácil.
Por lo tanto, la puntuación media para el control conductual percibido varía de 1 a 5, y los valores más altos representan un mayor control conductual percibido hacia la participación en el estudio NutriQuébec.
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Base
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Los determinantes de la intención de participar en el estudio NutriQuébec serán evaluados mediante un cuestionario basado en la Teoría del Comportamiento Planificado.
Periodo de tiempo: Base
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Los determinantes de la intención de participar en el estudio NutriQuébec se identificarán con una regresión lineal múltiple utilizando constructos que resultarán significativos para influir en la intención de participar en el estudio NutriQuébec (p. ej.
actitud, norma subjetiva, control conductual percibido).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las preferencias sobre el reclutamiento en el estudio NutriQuébec se evaluarán mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Base
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Las preferencias sobre el reclutamiento en el estudio NutriQuébec se evaluarán mediante un cuestionario.
La pregunta es: ¿A través de qué medio de comunicación la publicidad sobre el estudio NutriQuébec tendría más probabilidades de captar su atención?: 1=Televisión, 2=Redes sociales (Facebook, Instagram, YouTube, etc.), 3=Internet (aparte de redes sociales), 4=Diarios, 5=Carteles en lugares públicos (hospitales, centros comunitarios, etc.), 6=Volantes, 7=Correo postal, 8=Ninguno.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-042 A-2/10-09-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .