- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03847584
Bruk av undersøkelse for å utforske oppfatninger av voksne med lav sosioøkonomisk status angående NutriQuébec-studien
Rekruttere deltakere med lav sosioøkonomisk status i NutriQuébec-studien: Bruk av undersøkelsen for å utforske deres tro, preferanser og bekymringer
Populasjoner med lav sosioøkonomisk status (SES) har større sannsynlighet for å utvikle sykdommer over hele levetiden og er ofte underrepresentert i store kohortstudier. Målet med denne studien er å undersøke tro, preferanser og bekymringer for å delta i en e-kohort prospektiv studie om ernæring (NutriQuébec) blant denne populasjonen.
En tverrsnittsundersøkelse vil bli fullført av 418 voksne i provinsen Québec (Canada), inkludert personer med lav SES (videregående skole eller mindre og brutto årlig husholdningsinntekt < $55 000 kanadisk). Undersøkelsen er basert på Theory of Planned Behavior og vurderer intensjon om å delta i NutriQuébec samt holdning, subjektiv norm og opplevd atferdskontroll. Undersøkelsen vurderer også preferanser rundt rekrutteringen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsundersøkelse vil bli fullført av 418 deltakere fra flere administrative regioner i Québec (Canada). Det vil bli gjort en spesiell innsats for å rekruttere menn og kvinner med lav sosioøkonomisk status (SES), men uten å avvise voksne fra middels/høy SES. Først vil 325 voksne fra lav SES (videregående skole eller mindre og brutto årlig husholdningsinntekt < $55 000 kanadisk) og fra flere administrative regioner i Québec bli identifisert av et undersøkelsesfirma. I tillegg vil en e-postliste fra Institute of Nutrition and Functional Food (INAF, Laval University) brukes til å distribuere rekrutteringsannonsen for å fullføre prøven vår (n=93 fra alle SES).
Undersøkelsen er basert på Theory of Planned Behavior og vurderer intensjon om å delta i NutriQuébec samt holdning, subjektiv norm og opplevd atferdskontroll. De fremtredende oppfatningene som ligger til grunn for determinantene for individets intensjon om å delta i NutriQuébec-studien som oftest er sitert i fokusgruppene (fra en foreløpig utløsningsstudie: 2018-042 A-1/18-05-2018) ble brukt til å utvikle undersøkelsesspørsmålene. Undersøkelsen vurderer også preferansene rundt rekrutteringen. Sosiodemografiske spørsmål stilles også.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen (18 år eller eldre)
- Bor i provinsen Québec
- Har tilgang til Internett og har en aktiv e-postadresse
- Kunne svare på spørreskjemaer på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne-lav sosioøkonomisk status
Undersøkelse utført av voksne med lav sosioøkonomisk status
|
Undersøkelsen er basert på Theory of Planned Behavior og vurderer intensjon om å delta i NutriQuébec samt holdning, subjektiv norm og opplevd atferdskontroll.
De fremtredende oppfatningene som ligger til grunn for determinantene for individets intensjon om å delta i NutriQuébec-studien som oftest er sitert i fokusgruppene (fra en foreløpig utløsningsstudie: 2018-042 A-1/18-05-2018) ble brukt til å utvikle undersøkelsesspørsmålene.
Undersøkelsen vurderer også preferansene rundt rekrutteringen.
Sosiodemografiske spørsmål stilles også.
|
|
Voksne-middels/høy sosioøkonomisk status
Undersøkelse utført av voksne med middels/høy sosioøkonomisk status
|
Undersøkelsen er basert på Theory of Planned Behavior og vurderer intensjon om å delta i NutriQuébec samt holdning, subjektiv norm og opplevd atferdskontroll.
De fremtredende oppfatningene som ligger til grunn for determinantene for individets intensjon om å delta i NutriQuébec-studien som oftest er sitert i fokusgruppene (fra en foreløpig utløsningsstudie: 2018-042 A-1/18-05-2018) ble brukt til å utvikle undersøkelsesspørsmålene.
Undersøkelsen vurderer også preferansene rundt rekrutteringen.
Sosiodemografiske spørsmål stilles også.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjonen om å delta i NutriQuébec-studien vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema basert på Theory of Planned Behaviour.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Intensjon vil bli beregnet som gjennomsnittet av tre spørsmål på en fempunkts bipolar Likert-skala.
De tre spørsmålene er: 1) Jeg har tenkt å delta i NutriQuébec-studien: 1=svært usannsynlig, 2=ganske usannsynlig, 3=verken sannsynlig eller usannsynlig, 4=ganske sannsynlig, 5=svært sannsynlig; 2) Sjansene for at jeg deltar i NutriQuébec-studien er: 1=veldig liten, 2=ganske liten, 3=verken høy eller liten, 4=ganske høy, 5=svært høy; 3) Jeg vil delta i NutriQuébec-studien: 1=svært usannsynlig, 2=ganske usannsynlig, 3=verken sannsynlig eller usannsynlig, 4=ganske sannsynlig, 5=svært sannsynlig).
Dermed varierer den gjennomsnittlige poengsummen for intensjon fra 1 til 5, med høyere verdier som reflekterer en større sannsynlighet for deltakelse i NutriQuébec-studien.
|
Grunnlinje
|
|
Holdningen knyttet til en hypotetisk deltakelse i NutriQuébec-studien vil bli vurdert ved et spørreskjema basert på Theory of Planned Behaviour.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Holdningen vil bli beregnet som gjennomsnittet av tre spørsmål på en fempunkts bipolar Likert-skala.
De tre spørsmålene er: 1) For meg vil deltakelse i NutriQuébec-studien være...: 1=veldig ubehagelig, 2=ganske ubehagelig, 3=verken hyggelig eller ubehagelig, 4=ganske hyggelig, 5=veldig hyggelig; 2) For meg ville deltakelse i NutriQuébec-studien vært...: 1=svært ubrukelig, 2=ganske ubrukelig, 3=verken nyttig eller ubrukelig, 4=ganske nyttig, 5=svært nyttig; 3) For meg vil deltakelse i NutriQuébec-studien være...: 1=svært utilfredsstillende, 2=ganske utilfredsstillende, 3=verken tilfredsstillende eller utilfredsstillende, 4=ganske tilfredsstillende, 5=svært tilfredsstillende.
Dermed varierer gjennomsnittsskåren for holdning fra 1 til 5, med høyere verdier som reflekterer en mer positiv holdning til en deltakelse i NutriQuébec-studien.
|
Grunnlinje
|
|
Den subjektive normen knyttet til en hypotetisk deltakelse i NutriQuébec-studien vil bli vurdert ved et spørreskjema basert på Theory of Planned Behaviour.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den subjektive normen vil bli beregnet som gjennomsnittet av tre spørsmål på en fempunkts bipolar Likert-skala.
De tre spørsmålene er: 1) Personene som er viktigst for meg tror kanskje at jeg bør delta i NutriQuébec-studien: 1=svært usannsynlig, 2=ganske usannsynlig, 3=verken sannsynlig eller usannsynlig, 4=ganske sannsynlig, 5=svært sannsynlig ; 2) Mange mennesker jeg kjenner kan være interessert i å delta i NutriQuébec-studien: 1=svært usannsynlig, 2=ganske usannsynlig, 3=verken sannsynlig eller usannsynlig, 4=ganske sannsynlig, 5=svært sannsynlig; 3) Hvis jeg deltok i NutriQuébec-studien, kunne de fleste som er viktige for meg...: 1= sterkt avviser, 2= lett avviser, 3=verken godkjenner eller ikke godkjenner, 4= litt godkjenner, 5=godkjenner sterkt.
Dermed varierer gjennomsnittsskåren for den subjektive normen fra 1 til 5, med høyere verdier som representerer oppfatninger om at viktige andre forventer at deltakeren skal delta i NutriQuébec-studien.
|
Grunnlinje
|
|
Den opplevde atferdskontrollen knyttet til en hypotetisk deltakelse i NutriQuébec-studien vil bli vurdert ved et spørreskjema basert på Theory of Planned Behaviour.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den oppfattede atferdskontrollen vil bli beregnet ved gjennomsnittet av tre spørsmål på en fempunkts bipolar Likert-skala.
De tre spørsmålene er: 1) Jeg føler meg i stand til å delta i NutriQuébec-studien: 1=svært usannsynlig, 2=ganske usannsynlig, 3=verken sannsynlig eller usannsynlig, 4=ganske sannsynlig, 5=svært sannsynlig; 2) Jeg er sikker på at jeg kan overvinne alle hindringer som kan hindre meg i å delta i NutriQuébec-studien: 1=svært usannsynlig, 2=ganske usannsynlig, 3=verken sannsynlig eller usannsynlig, 4=ganske sannsynlig, 5=svært sannsynlig; 3) For meg ville deltakelse i NutriQuébec-studien vært....: 1=veldig vanskelig, 2=ganske vanskelig, 3=verken lett eller vanskelig, 4=ganske lett, 5=svært lett.
Dermed varierer gjennomsnittsskåren for den opplevde atferdskontrollen fra 1 til 5, med høyere verdier som representerer en større opplevd atferdskontroll mot en deltakelse i NutriQuébec-studien.
|
Grunnlinje
|
|
Determinantene for intensjonen om å delta i NutriQuébec-studien vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema basert på Theory of Planned Behaviour.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Determinanter for intensjonen om å delta i NutriQuébec-studien vil bli identifisert med en multippel lineær regresjon ved bruk av konstruksjoner som vil bli funnet betydelige for å påvirke intensjonen om å delta i NutriQuébec-studien (f.
holdning, subjektiv norm, opplevd atferdskontroll).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferansene rundt rekrutteringen i NutriQuébec-studien vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Preferansene rundt rekrutteringen i NutriQuébec-studien vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema.
Spørsmålet er: Med hvilke kommunikasjonsmidler er det mest sannsynlig at annonsering om NutriQuébec-studien fanger oppmerksomheten din?: 1=TV, 2=Sosiale nettverk (Facebook, Instagram, YouTube, osv.), 3=Internett (annet enn sosiale nettverk), 4=Aviser, 5=Plakater på offentlige steder (sykehus, samfunnshus, etc.), 6=Flyers, 7=Post, 8=Ingen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-042 A-2/10-09-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .