- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03847584
Verwendung einer Umfrage zur Untersuchung der Wahrnehmung von Erwachsenen mit niedrigem sozioökonomischen Status in Bezug auf die NutriQuébec-Studie
Rekrutierung von Teilnehmern mit niedrigem sozioökonomischem Status in der NutriQuébec-Studie: Nutzung einer Umfrage zur Untersuchung ihrer Überzeugungen, Vorlieben und Bedenken
Bevölkerungsgruppen mit niedrigem sozioökonomischen Status (SES) entwickeln im Laufe ihres Lebens häufiger Krankheiten und sind in großen Kohortenstudien häufig unterrepräsentiert. Ziel dieser Studie ist es, Überzeugungen, Vorlieben und Bedenken hinsichtlich der Teilnahme an einer prospektiven E-Kohorten-Ernährungsstudie (NutriQuébec) in dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen.
An einer Querschnittsumfrage werden 418 Erwachsene in der Provinz Québec (Kanada) teilnehmen, darunter Personen mit niedrigem SES (Schulabschluss oder weniger und jährliches Bruttohaushaltseinkommen < 55.000 kanadische Dollar). Die Umfrage basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens und bewertet die Absicht, an NutriQuébec teilzunehmen, sowie die Einstellung, die subjektive Norm und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle. Die Umfrage erfasst auch Präferenzen hinsichtlich der Einstellung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
An einer Querschnittsumfrage werden 418 Teilnehmer aus mehreren Verwaltungsregionen von Québec (Kanada) teilnehmen. Besondere Anstrengungen werden unternommen, um Männer und Frauen mit niedrigem sozioökonomischen Status (SES) zu rekrutieren, ohne jedoch Erwachsene mit mittlerem/hohem SES abzulehnen. Zunächst werden 325 Erwachsene mit niedrigem SES (High School oder weniger und Bruttojahreseinkommen eines Haushalts < 55.000 kanadischen Dollar) und aus mehreren Verwaltungsregionen von Québec von einem Umfrageunternehmen identifiziert. Darüber hinaus wird eine E-Mail-Mailingliste des Institute of Nutrition and Functional Food (INAF, Laval University) verwendet, um die Stellenanzeige zu verteilen, um unsere Stichprobe zu vervollständigen (n=93 von allen SES).
Die Umfrage basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens und bewertet die Absicht, an NutriQuébec teilzunehmen, sowie die Einstellung, die subjektive Norm und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle. Die wichtigsten Überzeugungen, die den Determinanten der individuellen Absicht zur Teilnahme an der NutriQuébec-Studie zugrunde liegen und in den Fokusgruppen am häufigsten zitiert wurden (aus einer vorläufigen Erhebungsstudie: 2018-042 A-1/18-05-2018), wurden zur Entwicklung der Umfragefragen herangezogen. Die Umfrage erfasst auch die Präferenzen hinsichtlich der Einstellung. Es werden auch soziodemografische Fragen gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Québec, Kanada, G1v 0A6
- Laval University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (ab 18 Jahren)
- Lebt in der Provinz Québec
- Sie müssen Zugang zum Internet haben und über eine aktive E-Mail-Adresse verfügen
- Sie können Fragebögen auf Französisch beantworten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene – niedriger sozioökonomischer Status
Die Umfrage wurde von Erwachsenen mit niedrigem sozioökonomischen Status durchgeführt
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Die Umfrage basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens und bewertet die Absicht, an NutriQuébec teilzunehmen, sowie die Einstellung, die subjektive Norm und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle.
Die wichtigsten Überzeugungen, die den Determinanten der individuellen Absicht zur Teilnahme an der NutriQuébec-Studie zugrunde liegen und in den Fokusgruppen am häufigsten zitiert wurden (aus einer vorläufigen Erhebungsstudie: 2018-042 A-1/18-05-2018), wurden zur Entwicklung der Umfragefragen herangezogen.
Die Umfrage erfasst auch die Präferenzen hinsichtlich der Einstellung.
Es werden auch soziodemografische Fragen gestellt.
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Erwachsene – mittlerer/hoher sozioökonomischer Status
Die Umfrage wurde von Erwachsenen mit mittlerem/hohem sozioökonomischen Status durchgeführt
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Die Umfrage basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens und bewertet die Absicht, an NutriQuébec teilzunehmen, sowie die Einstellung, die subjektive Norm und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle.
Die wichtigsten Überzeugungen, die den Determinanten der individuellen Absicht zur Teilnahme an der NutriQuébec-Studie zugrunde liegen und in den Fokusgruppen am häufigsten zitiert wurden (aus einer vorläufigen Erhebungsstudie: 2018-042 A-1/18-05-2018), wurden zur Entwicklung der Umfragefragen herangezogen.
Die Umfrage erfasst auch die Präferenzen hinsichtlich der Einstellung.
Es werden auch soziodemografische Fragen gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Absicht, an der NutriQuébec-Studie teilzunehmen, wird anhand eines Fragebogens bewertet, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Absicht wird als Mittelwert aus drei Fragen auf einer fünfstufigen bipolaren Likert-Skala berechnet.
Die drei Fragen lauten: 1) Ich beabsichtige, an der NutriQuébec-Studie teilzunehmen: 1=sehr unwahrscheinlich, 2=eher unwahrscheinlich, 3=weder wahrscheinlich noch unwahrscheinlich, 4=eher wahrscheinlich, 5=sehr wahrscheinlich; 2) Die Chancen, dass ich an der NutriQuébec-Studie teilnehme, sind: 1=sehr gering, 2=eher gering, 3=weder hoch noch gering, 4=eher hoch, 5=sehr hoch; 3) Ich werde an der NutriQuébec-Studie teilnehmen: 1=sehr unwahrscheinlich, 2=eher unwahrscheinlich, 3=weder wahrscheinlich noch unwahrscheinlich, 4=eher wahrscheinlich, 5=sehr wahrscheinlich).
Daher liegt der mittlere Wert für die Absicht zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine größere Wahrscheinlichkeit für die Teilnahme an der NutriQuébec-Studie widerspiegeln.
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Grundlinie
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Die Einstellung im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie wird anhand eines Fragebogens bewertet, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Einstellung wird als Mittelwert von drei Fragen auf einer fünfstufigen bipolaren Likert-Skala berechnet.
Die drei Fragen lauten: 1) Für mich wäre die Teilnahme an der NutriQuébec-Studie...: 1=sehr unangenehm, 2=eher unangenehm, 3=weder angenehm noch unangenehm, 4=eher angenehm, 5=sehr angenehm; 2) Für mich wäre die Teilnahme an der NutriQuébec-Studie...: 1=sehr nutzlos, 2=eher nutzlos, 3=weder nützlich noch nutzlos, 4=eher nützlich, 5=sehr nützlich; 3) Für mich wäre die Teilnahme an der NutriQuébec-Studie…: 1=sehr unbefriedigend, 2=eher unbefriedigend, 3=weder zufriedenstellend noch unbefriedigend, 4=eher zufriedenstellend, 5=sehr zufriedenstellend.
Somit liegt der mittlere Wert für die Einstellung zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung gegenüber einer Teilnahme an der NutriQuébec-Studie widerspiegeln.
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Grundlinie
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Die subjektive Norm im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie wird anhand eines Fragebogens bewertet, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die subjektive Norm wird als Mittelwert von drei Fragen auf einer fünfstufigen bipolaren Likert-Skala berechnet.
Die drei Fragen lauten: 1) Die Menschen, die mir am wichtigsten sind, denken vielleicht, dass ich an der NutriQuébec-Studie teilnehmen sollte: 1=sehr unwahrscheinlich, 2=eher unwahrscheinlich, 3=weder wahrscheinlich noch unwahrscheinlich, 4=eher wahrscheinlich, 5=sehr wahrscheinlich ; 2) Viele Menschen, die ich kenne, könnten an einer Teilnahme an der NutriQuébec-Studie interessiert sein: 1=sehr unwahrscheinlich, 2=eher unwahrscheinlich, 3=weder wahrscheinlich noch unwahrscheinlich, 4=eher wahrscheinlich, 5=sehr wahrscheinlich; 3) Wenn ich an der NutriQuébec-Studie teilnehmen würde, könnten die meisten Menschen, die mir wichtig sind, Folgendes tun: 1= völlige Ablehnung, 2= leichte Ablehnung, 3= weder Zustimmung noch Ablehnung, 4= leichte Zustimmung, 5=starke Zustimmung.
Somit liegt die mittlere Punktzahl für die subjektive Norm zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte die Wahrnehmung darstellen, dass wichtige andere vom Teilnehmer eine Teilnahme an der NutriQuébec-Studie erwarten.
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Grundlinie
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Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie wird anhand eines Fragebogens bewertet, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle wird anhand des Mittelwerts von drei Fragen auf einer fünfstufigen bipolaren Likert-Skala berechnet.
Die drei Fragen lauten: 1) Ich fühle mich in der Lage, an der NutriQuébec-Studie teilzunehmen: 1=sehr unwahrscheinlich, 2=eher unwahrscheinlich, 3=weder wahrscheinlich noch unwahrscheinlich, 4=eher wahrscheinlich, 5=sehr wahrscheinlich; 2) Ich bin zuversichtlich, dass ich alle Hindernisse überwinden kann, die mich von der Teilnahme an der NutriQuébec-Studie abhalten könnten: 1=sehr unwahrscheinlich, 2=eher unwahrscheinlich, 3=weder wahrscheinlich noch unwahrscheinlich, 4=eher wahrscheinlich, 5=sehr wahrscheinlich; 3) Für mich wäre die Teilnahme an der NutriQuébec-Studie...: 1=sehr schwierig, 2=eher schwierig, 3=weder einfach noch schwierig, 4=eher einfach, 5=sehr einfach.
Somit liegt der mittlere Wert für die wahrgenommene Verhaltenskontrolle zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Verhaltenskontrolle im Hinblick auf eine Teilnahme an der NutriQuébec-Studie darstellen.
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Grundlinie
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Die Determinanten für die Absicht, an der NutriQuébec-Studie teilzunehmen, werden anhand eines Fragebogens bewertet, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Zeitfenster: Grundlinie
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Determinanten für die Absicht, an der NutriQuébec-Studie teilzunehmen, werden mit einer multiplen linearen Regression unter Verwendung von Konstrukten identifiziert, die sich als signifikant für die Absicht erweisen, an der NutriQuébec-Studie teilzunehmen (z. B.
Einstellung, subjektive Norm, wahrgenommene Verhaltenskontrolle).
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Präferenzen bezüglich der Rekrutierung in der NutriQuébec-Studie werden anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Präferenzen bezüglich der Rekrutierung in der NutriQuébec-Studie werden anhand eines Fragebogens bewertet.
Die Frage ist: Mit welchen Kommunikationsmitteln würde Werbung für die NutriQuébec-Studie am wahrscheinlichsten Ihre Aufmerksamkeit erregen?: 1=Fernsehen, 2=Soziale Netzwerke (Facebook, Instagram, YouTube usw.), 3=Das Internet (außer soziale Netzwerke), 4=Zeitungen, 5=Plakate an öffentlichen Orten (Krankenhäuser, Gemeindezentren usw.), 6=Flyer, 7=Post, 8=Keine.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-042 A-2/10-09-2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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