Estradiol Patch jako doplněk k antipsychotikům u pacientů se schizofrenií, schizoafektivní nebo schizofreniformní poruchou

Kritéria pro zařazení:

1. Žena, 18-45 let včetně
2. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas poté, co byla plně vysvětlena povaha studie
3. Současná DSM-IV-TR diagnóza schizofrenie, schizoafektivní nebo schizofreniformní poruchy potvrzená modifikovanou SCID.
4. Celkové skóre PANSS > 60 a (pozitivní subškála PANSS > 15 a/nebo negativní subškála PANSS > 15)
5. Musí být na stabilní dávce jakéhokoli antipsychotika po dobu alespoň 2 týdnů před základní návštěvou v dávkách v rámci kritérií PORT, kdykoli je to možné. Pacientům, kteří dostávají vyšší dávky, budou zkontrolovány jejich záznamy, aby se zajistilo, že jejich dávka je potřebná, a pokud je to možné, budou před vstupem do studie stabilizováni na nižší dávce.
6. Pacienti, kteří jsou fyzicky a endokrinologicky zdraví,
7. Stacionáři nebo ambulantní pacienti. Hospitalizovaní pacienti budou randomizováni 3 dny nebo déle po přijetí

Kritéria vyloučení:

1. Podle názoru zkoušejícího není ochoten nebo schopen dodržovat pokyny ke studii
2. Těhotné nebo kojící
3. Ženy, které jsou v menopauze.
4. Pacientky léčené perorálními estrogenovými přípravky obsahujícími estradiol vyšším než 30 mcg.
5. Ženy, které znají závažné abnormality v hypotalamo-hypofyzární gonadální ose, poruchy štítné žlázy, závažné zdravotní stavy a poruchy, které by kontraindikovaly užívání estrogenu (rakovina prsu, migréna s aurou nebo mrtvice)
6. Karcinom endometria nebo karcinom prsu v anamnéze, vaginální krvácení mezi menstruacemi, neléčená hyperplazie endometria, předchozí nebo současný trombembolismus, známé trombofilní poruchy, abnormální jaterní testy, porfyrie.
7. Anamnéza rodiny 1. a 2. stupně s rakovinou prsu nebo dělohy,
8. Pravděpodobná alergie nebo citlivost na estradiol.
9. Schizoafektivní porucha v manické fázi.
10. Ve značném riziku spáchání sebevraždy, nebo podle názoru vyšetřovatele, v současné době hrozí bezprostřední riziko sebevraždy nebo poškození jiných.
11. Pacienti se současným zneužíváním látky DSM-IV nebo alkoholu. Mohou být zahrnuti pacienti s anamnézou a/nebo současným rekreačním užíváním kanabinoidů nebo alkoholu a/nebo pacienti, kteří kouří cigarety.
12. Současné delirium, mentální retardace, psychóza vyvolaná léky nebo klinicky významné trauma mozku v anamnéze dokumentované CT nebo MRI.
13. Pacienti užívající fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, ritonavir a nelfinavir nebo Hypericum perforatum