Østradiolplaster som tilføjelse til antipsykotika hos patienter med skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse

Inklusionskriterier:

1. Kvinde, 18-45 år, inklusive
2. Villig og i stand til at give informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er fuldt ud forklaret
3. Nuværende DSM-IV-TR diagnose af skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse bekræftet af modificeret SCID.
4. Samlet PANSS-score > 60 og (PANSS positiv underskala >15 og/eller PANSS negativ underskala >15)
5. Skal være på en stabil dosis af ethvert antipsykotisk lægemiddel i mindst 2 uger før baseline-besøget i doser inden for PORT-kriterierne, når det er muligt. Patienter, der modtager højere doser, vil få deres optegnelser gennemgået for at sikre, at deres dosis er påkrævet, og om muligt vil de blive stabiliseret på en lavere dosis, før studiestart.
6. Patienter, der er fysisk og endokrinologisk raske,
7. Indlagte eller ambulante patienter. Indlagte patienter vil blive randomiseret 3 dage eller mere efter indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillig eller ude af stand, efter Investigators mening, at efterleve undersøgelsesinstruktioner
2. Gravid eller ammende
3. Kvinder i overgangsalderen.
4. Patienter behandlet med orale østrogenpræparater indeholdende østradiol på mere end 30 mcg.
5. Kvinder, der har kendt alvorlige abnormiteter i hypothalamo-hypofyse-gonadeaksen, skjoldbruskkirtellidelser, alvorlige medicinske tilstande og lidelser, der ville kontraindicere østrogenbrug (brystkræft, migræne med aura eller slagtilfælde)
6. Anamnese med endometriecancer eller brystkræft, vaginal blødning mellem menstruation, ubehandlet endometriehyperplasi, tidligere eller nuværende trombemboli, kendte trombofile lidelser, unormale leverfunktionsprøver, porfyri.
7. Historie om 1. og 2. klasses familie med bryst- eller livmoderkræft,
8. Sandsynligvis allergi eller følsomhed over for østradiol.
9. Skizoaffektiv lidelse i den maniske fase.
10. I betydelig risiko for at begå selvmord, eller efter efterforskerens mening, er der i øjeblikket en overhængende risiko for selvmord eller skade andre.
11. Patienter med et aktuelt DSM-IV stof eller alkoholmisbrug. Patienter med en historie med og/eller aktuel rekreativ brug af cannabinoider eller alkohol og/eller patienter, der ryger cigaretter, kan inkluderes.
12. Samtidig delirium, mental retardering, lægemiddelinduceret psykose eller historie med klinisk signifikant hjernetraume dokumenteret ved CT eller MR.
13. Patienter, der får phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir eller Hypericum perforatum