Parche de estradiol como complemento de los antipsicóticos en pacientes con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme

Criterios de inclusión:

1. Mujer, 18-45 años de edad, inclusive
2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado, después de que se haya explicado completamente la naturaleza del estudio.
3. Diagnóstico DSM-IV-TR actual de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme confirmado por SCID modificado.
4. Puntuación total de PANSS > 60 y (subescala positiva de PANSS > 15 y/o subescala negativa de PANSS > 15)
5. Debe estar en una dosis estable de cualquier fármaco antipsicótico, durante al menos 2 semanas antes de la visita inicial, en dosis dentro de los criterios PORT, siempre que sea posible. Se revisarán los registros de los pacientes que reciben dosis más altas para garantizar que se requiera su dosis y, si es posible, se estabilizarán con una dosis más baja antes de ingresar al estudio.
6. Pacientes física y endocrinológicamente sanos,
7. Pacientes hospitalizados o ambulatorios. Los pacientes hospitalizados serán aleatorizados 3 días o más después de la admisión

Criterio de exclusión:

1. No dispuesto o incapaz, en opinión del investigador, de cumplir con las instrucciones del estudio
2. embarazada o amamantando
3. Mujeres que están en la menopausia.
4. Pacientes tratados con preparaciones orales de estrógeno que contengan más de 30 mcg de estradiol.
5. Mujeres que han conocido anomalías graves en el eje hipotálamo-pituitario gonadal, trastornos de la tiroides, afecciones médicas graves y trastornos que contraindicarían el uso de estrógenos (cáncer de mama, migraña con aura o accidente cerebrovascular)
6. Antecedentes de cáncer de endometrio o cáncer de mama, sangrado vaginal entre períodos, hiperplasia endometrial no tratada, tromboembolismo previo o presente, trastornos trombofílicos conocidos, pruebas de función hepática anormales, porfiria.
7. Antecedentes de familia de 1° y 2° grado con cáncer de mama o de útero,
8. Probable alergia o sensibilidad al estradiol.
9. Trastorno esquizoafectivo en la fase maníaca.
10. En riesgo significativo de cometer suicidio, o en la opinión del Investigador, actualmente está en riesgo inminente de suicidio o de dañar a otros.
11. Pacientes con una sustancia DSM-IV actual o abuso de alcohol. Se pueden incluir pacientes con antecedentes y/o uso recreativo actual de cannabinoides o alcohol, y/o pacientes que fuman cigarrillos.
12. Delirio concurrente, retraso mental, psicosis inducida por fármacos o antecedentes de traumatismo cerebral clínicamente significativo documentado por TC o RM.
13. Pacientes que reciben fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir, o Hypericum perforatum