- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03848559
Řízení dýchacích cest se simulovanou mikrogravitací pomocí ponořeného modelu (AirMicroMod)
23. července 2020 aktualizováno: Universitätsklinikum Köln
Vyškolení anesteziologové nebo potápěči na pohotovosti budou provádět řízení dýchacích cest v simulované mikrogravitaci na ponořeném modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se účastní vyškolení potápěči anesteziologové nebo pohotovostní lékaři.
Simulovaná mikrogravitace během kosmického letu je získána pomocí ponořeného modelu.
Celotrupové figuríny se budou používat pro zajištění dýchacích cest.
Každý potápěč se pokusil zajistit dýchací cesty pomocí každého zařízení (laryngeální maska, laryngeální trubice, orotracheální intubace s video-asistovaným laryngoskopem.
Bude měřena doba ochrany dýchacích cest a také úspěšnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziolog s potápěčskou licencí nebo pohotovostní lékař s potápěčskou licencí
Kritéria vyloučení:
- Vše ostatní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umístění dýchacího přístroje
dýchací přístroj je umístěn během ponoru
|
Řízení dýchacích cest s ponořenou figurínou pomocí různých dýchacích cest v náhodném pořadí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vložek
Časové okno: po 5 minutách
|
Shrnutí počtu pokusů o intubaci nebo pokusů o umístění supraglotických dýchacích cest
|
po 5 minutách
|
|
Čas do prvního větrání
Časové okno: po 5 minutách
|
Doba od začátku manévru dýchacích cest (rozhodnutí) do úspěšného zajištění dýchacích cest a první ventilace
|
po 5 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AirMicroMod
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .