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Gestion des voies respiratoires avec microgravité simulée à l'aide d'un modèle immergé (AirMicroMod)

23 juillet 2020 mis à jour par: Universitätsklinikum Köln
Des plongeurs anesthésistes ou médecins urgentistes formés effectueront une gestion des voies respiratoires en microgravité simulée sur un modèle immergé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des plongeurs anesthésistes ou médecins urgentistes formés participent à l'étude. La microgravité simulée pendant le vol spatial est obtenue en utilisant un modèle immergé. Des mannequins à torse complet seront utilisés pour effectuer la gestion des voies respiratoires. Chaque plongeur a tenté une gestion des voies respiratoires avec chaque appareil (masque laryngé, sonde laryngée, intubation orotrachéale avec laryngoscope vidéo-assisté. Le temps de protection des voies respiratoires sera mesuré ainsi que le taux de réussite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Cologne, NRW, Allemagne, 50937
        • University Hospital of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésiste avec licence de plongeur ou Médecin urgentiste avec licence de plongeur

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement de l'appareil respiratoire
appareil respiratoire est placé pendant la plongée
Gestion des voies respiratoires avec un mannequin immergé utilisant différents dispositifs respiratoires dans un ordre aléatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'inserts
Délai: après 5 minutes
Résumer le nombre de tentatives d'intubation ou de tentatives de placement de la voie aérienne supraglottique
après 5 minutes
Délai de la première ventilation
Délai: après 5 minutes
Temps depuis le début de la manœuvre des voies respiratoires (prise de décision) jusqu'à la sécurisation réussie des voies respiratoires et la première ventilation
après 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Première publication (Réel)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AirMicroMod

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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