- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03848559
Gestion des voies respiratoires avec microgravité simulée à l'aide d'un modèle immergé (AirMicroMod)
23 juillet 2020 mis à jour par: Universitätsklinikum Köln
Des plongeurs anesthésistes ou médecins urgentistes formés effectueront une gestion des voies respiratoires en microgravité simulée sur un modèle immergé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des plongeurs anesthésistes ou médecins urgentistes formés participent à l'étude.
La microgravité simulée pendant le vol spatial est obtenue en utilisant un modèle immergé.
Des mannequins à torse complet seront utilisés pour effectuer la gestion des voies respiratoires.
Chaque plongeur a tenté une gestion des voies respiratoires avec chaque appareil (masque laryngé, sonde laryngée, intubation orotrachéale avec laryngoscope vidéo-assisté.
Le temps de protection des voies respiratoires sera mesuré ainsi que le taux de réussite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Allemagne, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésiste avec licence de plongeur ou Médecin urgentiste avec licence de plongeur
Critère d'exclusion:
- Tous les autres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Placement de l'appareil respiratoire
appareil respiratoire est placé pendant la plongée
|
Gestion des voies respiratoires avec un mannequin immergé utilisant différents dispositifs respiratoires dans un ordre aléatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'inserts
Délai: après 5 minutes
|
Résumer le nombre de tentatives d'intubation ou de tentatives de placement de la voie aérienne supraglottique
|
après 5 minutes
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Délai de la première ventilation
Délai: après 5 minutes
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Temps depuis le début de la manœuvre des voies respiratoires (prise de décision) jusqu'à la sécurisation réussie des voies respiratoires et la première ventilation
|
après 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AirMicroMod
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .