- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03848559
Управление дыхательными путями с имитацией микрогравитации с использованием погруженной модели (AirMicroMod)
23 июля 2020 г. обновлено: Universitätsklinikum Köln
Обученные водолазы-анестезиологи или врачи скорой помощи будут выполнять управление дыхательными путями в моделируемой микрогравитации на погруженной модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании принимают участие обученные водолазы-анестезиологи или врачи скорой помощи.
Смоделированная микрогравитация во время космического полета получена с использованием подводной модели.
Манекены с полным туловищем будут использоваться для управления дыхательными путями.
Каждый дайвер пытался обеспечить проходимость дыхательных путей с помощью каждого устройства (ларингеальная маска, ларингеальная трубка, оротрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопа).
Будет измеряться время защиты дыхательных путей, а также вероятность успеха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Анестезиолог с лицензией водолаза или врач скорой помощи с лицензией водолаза
Критерий исключения:
- Все остальные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Размещение устройства дыхательных путей
устройство дыхательных путей устанавливается во время погружения
|
Управление дыхательными путями с помощью погруженного в воду манекена с использованием различных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей в рандомизированном порядке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вставок
Временное ограничение: через 5 минут
|
Суммирование количества попыток интубации или попыток введения надгортанного воздуховода
|
через 5 минут
|
|
Время до первой вентиляции
Временное ограничение: через 5 минут
|
Время от начала маневра дыхательных путей (принятия решения) до успешного обеспечения проходимости дыхательных путей и первой вентиляции
|
через 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AirMicroMod
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .