Luchtwegbeheer met gesimuleerde microzwaartekracht met behulp van een ondergedompeld model (AirMicroMod)
23 juli 2020 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Köln
Getrainde anesthesioloog- of spoedarts-duikers zullen een luchtwegbeheer uitvoeren in gesimuleerde microzwaartekracht op een ondergedompeld model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Getrainde anesthesioloog- of spoedarts-duikers nemen deel aan het onderzoek.
Gesimuleerde microzwaartekracht tijdens ruimtevluchten wordt verkregen door een ondergedompeld model te gebruiken.
Mannequins met volledige romp zullen worden gebruikt voor het uitvoeren van luchtwegbeheer.
Elke duiker probeerde luchtwegbeheer met elk apparaat (larynxmasker, larynxbuis, orotracheale intubatie met video-ondersteunde laryngoscoop).
De tijd voor luchtwegbescherming wordt gemeten, evenals het slagingspercentage.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesioloog met duikbrevet of spoedarts met duikbrevet
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plaatsing van het luchtwegapparaat
luchtwegapparaat wordt geplaatst tijdens de duik
|
Luchtwegbeheer met een ondergedompelde oefenpop met behulp van verschillende luchtwegapparaten in willekeurige volgorde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal inzetstukken
Tijdsspanne: na 5 minuten
|
Een samenvatting van het aantal intubatiepogingen of pogingen om de supraglottische luchtweg te plaatsen
|
na 5 minuten
|
|
Tijd voor de eerste ventilatie
Tijdsspanne: na 5 minuten
|
Tijd vanaf het begin met de luchtwegmanoeuvre (de beslissing nemen) tot het succesvol beveiligen van de luchtweg en de eerste beademing
|
na 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AirMicroMod
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .