- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03848559
Gestione delle vie aeree con microgravità simulata utilizzando un modello sommerso (AirMicroMod)
23 luglio 2020 aggiornato da: Universitätsklinikum Köln
Anestesisti addestrati o medici di emergenza subacquei eseguiranno una gestione delle vie aeree in microgravità simulata su un modello sommerso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipano allo studio anestesisti qualificati o medici subacquei.
La microgravità simulata durante il volo spaziale è ottenuta utilizzando un modello sommerso.
I manichini a torso intero verranno utilizzati per eseguire la gestione delle vie aeree.
Ogni subacqueo ha tentato la gestione delle vie aeree con ogni dispositivo (maschera laringea, tubo laringeo, intubazione orotracheale con laringoscopio video-assistito.
Verrà misurato il tempo per la protezione delle vie aeree e il tasso di successo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Germania, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesista con brevetto da sub o Medico di emergenza con brevetto da sub
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Posizionamento del dispositivo per le vie aeree
dispositivo per le vie aeree viene posizionato durante l'immersione
|
Gestione delle vie aeree con un manichino sommerso utilizzando diversi dispositivi per le vie aeree in ordine casuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di inserti
Lasso di tempo: dopo 5 minuti
|
Riassumendo il numero di tentativi di intubazione o di posizionamento della via aerea sopraglottica
|
dopo 5 minuti
|
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Tempo per la prima ventilazione
Lasso di tempo: dopo 5 minuti
|
Tempo dall'inizio della manovra delle vie aeree (prendendo la decisione) fino all'avvenuta messa in sicurezza delle vie aeree e alla prima ventilazione
|
dopo 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AirMicroMod
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .