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Gestione delle vie aeree con microgravità simulata utilizzando un modello sommerso (AirMicroMod)

23 luglio 2020 aggiornato da: Universitätsklinikum Köln
Anestesisti addestrati o medici di emergenza subacquei eseguiranno una gestione delle vie aeree in microgravità simulata su un modello sommerso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipano allo studio anestesisti qualificati o medici subacquei. La microgravità simulata durante il volo spaziale è ottenuta utilizzando un modello sommerso. I manichini a torso intero verranno utilizzati per eseguire la gestione delle vie aeree. Ogni subacqueo ha tentato la gestione delle vie aeree con ogni dispositivo (maschera laringea, tubo laringeo, intubazione orotracheale con laringoscopio video-assistito. Verrà misurato il tempo per la protezione delle vie aeree e il tasso di successo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50937
        • University Hospital of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesista con brevetto da sub o Medico di emergenza con brevetto da sub

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento del dispositivo per le vie aeree
dispositivo per le vie aeree viene posizionato durante l'immersione
Gestione delle vie aeree con un manichino sommerso utilizzando diversi dispositivi per le vie aeree in ordine casuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di inserti
Lasso di tempo: dopo 5 minuti
Riassumendo il numero di tentativi di intubazione o di posizionamento della via aerea sopraglottica
dopo 5 minuti
Tempo per la prima ventilazione
Lasso di tempo: dopo 5 minuti
Tempo dall'inizio della manovra delle vie aeree (prendendo la decisione) fino all'avvenuta messa in sicurezza delle vie aeree e alla prima ventilazione
dopo 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AirMicroMod

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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