- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03848559
Zarządzanie drogami oddechowymi z symulowaną mikrograwitacją przy użyciu modelu zanurzonego (AirMicroMod)
23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Köln
Wyszkoleni anestezjolodzy lub nurkowie ratunkowi przeprowadzą udrażnianie dróg oddechowych w symulowanej mikrograwitacji na zanurzonym modelu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu biorą udział przeszkoleni anestezjolodzy lub lekarze medycyny ratunkowej.
Symulowaną mikrograwitację podczas lotu kosmicznego uzyskuje się za pomocą zanurzonego modelu.
Manekiny pełnotułowiowe będą wykorzystywane do udrażniania dróg oddechowych.
Każdy nurek próbował udrożnić drogi oddechowe za pomocą każdego urządzenia (maska krtaniowa, rurka krtaniowa, intubacja ustno-tchawicza za pomocą laryngoskopu wspomaganego wideo).
Zmierzony zostanie czas ochrony dróg oddechowych oraz wskaźnik skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolog z licencją nurka lub Lekarz ratunkowy z licencją nurka
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umieszczenie urządzenia do dróg oddechowych
urządzenie do udrażniania dróg oddechowych jest umieszczone podczas nurkowania
|
Zarządzanie drogami oddechowymi z zanurzonym manekinem przy użyciu różnych urządzeń do dróg oddechowych w losowej kolejności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wkładek
Ramy czasowe: po 5 minutach
|
Podsumowanie liczby prób intubacji lub prób ułożenia nadgłośniowych dróg oddechowych
|
po 5 minutach
|
|
Czas na pierwszą wentylację
Ramy czasowe: po 5 minutach
|
Czas od rozpoczęcia manewru udrażniania dróg oddechowych (podjęcia decyzji) do pomyślnego zabezpieczenia drożności dróg oddechowych i pierwszej wentylacji
|
po 5 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AirMicroMod
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .