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Atemwegsmanagement mit simulierter Mikrogravitation unter Verwendung eines Unterwassermodells (AirMicroMod)

23. Juli 2020 aktualisiert von: Universitätsklinikum Köln
Ausgebildete Anästhesisten- oder Notarzt-Taucher führen in simulierter Mikrogravitation an einem untergetauchten Modell ein Atemwegsmanagement durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nehmen ausgebildete Anästhesisten- oder Notarzt-Taucher teil. Mithilfe eines Unterwassermodells wird die Mikrogravitation während des Raumflugs simuliert. Zur Durchführung des Atemwegsmanagements werden Ganzkörperpuppen eingesetzt. Jeder Taucher versuchte mit jedem Gerät (Larynxmaske, Larynxtubus, orotracheale Intubation mit videounterstütztem Laryngoskop) eine Atemwegskontrolle. Die Zeit für den Atemwegsschutz wird ebenso gemessen wie die Erfolgsquote.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50937
        • University Hospital of Cologne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesist mit Taucherlizenz oder Notarzt mit Taucherlizenz

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Platzierung des Atemwegsgeräts
Das Atemwegsgerät wird während des Tauchgangs platziert
Atemwegsmanagement mit einer Tauchpuppe unter Verwendung verschiedener Atemwegsgeräte in zufälliger Reihenfolge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Einsätze
Zeitfenster: nach 5 Minuten
Zusammenfassung der Anzahl der Intubationsversuche oder Versuche, die supraglottischen Atemwege zu platzieren
nach 5 Minuten
Zeit für die erste Belüftung
Zeitfenster: nach 5 Minuten
Zeit vom Beginn des Atemwegsmanövers (Entscheidungsfindung) bis zur erfolgreichen Atemwegssicherung und ersten Beatmung
nach 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AirMicroMod

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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