- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03848559
Atemwegsmanagement mit simulierter Mikrogravitation unter Verwendung eines Unterwassermodells (AirMicroMod)
23. Juli 2020 aktualisiert von: Universitätsklinikum Köln
Ausgebildete Anästhesisten- oder Notarzt-Taucher führen in simulierter Mikrogravitation an einem untergetauchten Modell ein Atemwegsmanagement durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nehmen ausgebildete Anästhesisten- oder Notarzt-Taucher teil.
Mithilfe eines Unterwassermodells wird die Mikrogravitation während des Raumflugs simuliert.
Zur Durchführung des Atemwegsmanagements werden Ganzkörperpuppen eingesetzt.
Jeder Taucher versuchte mit jedem Gerät (Larynxmaske, Larynxtubus, orotracheale Intubation mit videounterstütztem Laryngoskop) eine Atemwegskontrolle.
Die Zeit für den Atemwegsschutz wird ebenso gemessen wie die Erfolgsquote.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Deutschland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesist mit Taucherlizenz oder Notarzt mit Taucherlizenz
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Platzierung des Atemwegsgeräts
Das Atemwegsgerät wird während des Tauchgangs platziert
|
Atemwegsmanagement mit einer Tauchpuppe unter Verwendung verschiedener Atemwegsgeräte in zufälliger Reihenfolge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Einsätze
Zeitfenster: nach 5 Minuten
|
Zusammenfassung der Anzahl der Intubationsversuche oder Versuche, die supraglottischen Atemwege zu platzieren
|
nach 5 Minuten
|
Zeit für die erste Belüftung
Zeitfenster: nach 5 Minuten
|
Zeit vom Beginn des Atemwegsmanövers (Entscheidungsfindung) bis zur erfolgreichen Atemwegssicherung und ersten Beatmung
|
nach 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AirMicroMod
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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