- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03848559
Manejo de vias aéreas com microgravidade simulada usando um modelo submerso (AirMicroMod)
23 de julho de 2020 atualizado por: Universitätsklinikum Köln
Mergulhadores anestesiologistas ou médicos de emergência treinados realizarão um gerenciamento das vias aéreas em microgravidade simulada em um modelo submerso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mergulhadores anestesiologistas ou médicos de emergência treinados participam do estudo.
A microgravidade simulada durante o voo espacial é obtida usando um modelo submerso.
Manequins de torso completo serão usados para realizar o gerenciamento das vias aéreas.
Cada mergulhador tentou o manejo das vias aéreas com cada dispositivo (máscara laríngea, tubo laríngeo, intubação orotraqueal com laringoscópio assistido por vídeo.
O tempo para proteção das vias aéreas será medido, bem como a taxa de sucesso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologista com licença de mergulho ou médico de emergência com licença de mergulho
Critério de exclusão:
- Todos os outros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocação de dispositivo de via aérea
dispositivo de via aérea é colocado durante o mergulho
|
Manejo das vias aéreas com um manequim submerso usando diferentes dispositivos de vias aéreas em ordem aleatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de inserções
Prazo: após 5 minutos
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Resumindo o número de tentativas de intubação ou tentativas de colocar a via aérea supraglótica
|
após 5 minutos
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Tempo para a primeira ventilação
Prazo: após 5 minutos
|
Tempo desde o início da manobra das vias aéreas (tomando a decisão) até a segurança bem-sucedida das vias aéreas e a primeira ventilação
|
após 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AirMicroMod
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .