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Manejo de vias aéreas com microgravidade simulada usando um modelo submerso (AirMicroMod)

23 de julho de 2020 atualizado por: Universitätsklinikum Köln
Mergulhadores anestesiologistas ou médicos de emergência treinados realizarão um gerenciamento das vias aéreas em microgravidade simulada em um modelo submerso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mergulhadores anestesiologistas ou médicos de emergência treinados participam do estudo. A microgravidade simulada durante o voo espacial é obtida usando um modelo submerso. Manequins de torso completo serão usados ​​para realizar o gerenciamento das vias aéreas. Cada mergulhador tentou o manejo das vias aéreas com cada dispositivo (máscara laríngea, tubo laríngeo, intubação orotraqueal com laringoscópio assistido por vídeo. O tempo para proteção das vias aéreas será medido, bem como a taxa de sucesso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemanha, 50937
        • University Hospital of Cologne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anestesiologista com licença de mergulho ou médico de emergência com licença de mergulho

Critério de exclusão:

  • Todos os outros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação de dispositivo de via aérea
dispositivo de via aérea é colocado durante o mergulho
Manejo das vias aéreas com um manequim submerso usando diferentes dispositivos de vias aéreas em ordem aleatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de inserções
Prazo: após 5 minutos
Resumindo o número de tentativas de intubação ou tentativas de colocar a via aérea supraglótica
após 5 minutos
Tempo para a primeira ventilação
Prazo: após 5 minutos
Tempo desde o início da manobra das vias aéreas (tomando a decisão) até a segurança bem-sucedida das vias aéreas e a primeira ventilação
após 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AirMicroMod

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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