- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03848559
Manejo de la vía aérea con microgravedad simulada utilizando un modelo sumergido (AirMicroMod)
23 de julio de 2020 actualizado por: Universitätsklinikum Köln
Un anestesiólogo capacitado o un médico de emergencias buzos realizarán un manejo de las vías respiratorias en microgravedad simulada en un modelo sumergido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anestesiólogos capacitados o buzos médicos de emergencia participan en el estudio.
La microgravedad simulada durante un vuelo espacial se obtiene mediante el uso de un modelo sumergido.
Se utilizarán maniquíes de torso completo para realizar el manejo de la vía aérea.
Cada buzo intentó el manejo de la vía aérea con cada dispositivo (máscara laríngea, tubo laríngeo, intubación orotraqueal con laringoscopio asistido por video).
Se medirá el tiempo de protección de las vías respiratorias y la tasa de éxito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemania, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogo con licencia de buzo o Médico de urgencias con licencia de buzo
Criterio de exclusión:
- Todos los demás
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación de dispositivo de vía aérea
dispositivo de vía aérea se coloca durante la inmersión
|
Manejo de la vía aérea con un maniquí sumergido usando diferentes dispositivos de vía aérea en orden aleatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de inserciones
Periodo de tiempo: después de 5 minutos
|
Resumiendo el número de intentos de intubación o intentos de colocar la vía aérea supraglótica
|
después de 5 minutos
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Tiempo hasta la primera ventilación
Periodo de tiempo: después de 5 minutos
|
Tiempo desde el inicio de la maniobra de vía aérea (toma de decisión) hasta el aseguramiento exitoso de vía aérea y primera ventilación
|
después de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AirMicroMod
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .