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Manejo de la vía aérea con microgravedad simulada utilizando un modelo sumergido (AirMicroMod)

23 de julio de 2020 actualizado por: Universitätsklinikum Köln
Un anestesiólogo capacitado o un médico de emergencias buzos realizarán un manejo de las vías respiratorias en microgravedad simulada en un modelo sumergido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Anestesiólogos capacitados o buzos médicos de emergencia participan en el estudio. La microgravedad simulada durante un vuelo espacial se obtiene mediante el uso de un modelo sumergido. Se utilizarán maniquíes de torso completo para realizar el manejo de la vía aérea. Cada buzo intentó el manejo de la vía aérea con cada dispositivo (máscara laríngea, tubo laríngeo, intubación orotraqueal con laringoscopio asistido por video). Se medirá el tiempo de protección de las vías respiratorias y la tasa de éxito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50937
        • University Hospital of Cologne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anestesiólogo con licencia de buzo o Médico de urgencias con licencia de buzo

Criterio de exclusión:

  • Todos los demás

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colocación de dispositivo de vía aérea
dispositivo de vía aérea se coloca durante la inmersión
Manejo de la vía aérea con un maniquí sumergido usando diferentes dispositivos de vía aérea en orden aleatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de inserciones
Periodo de tiempo: después de 5 minutos
Resumiendo el número de intentos de intubación o intentos de colocar la vía aérea supraglótica
después de 5 minutos
Tiempo hasta la primera ventilación
Periodo de tiempo: después de 5 minutos
Tiempo desde el inicio de la maniobra de vía aérea (toma de decisión) hasta el aseguramiento exitoso de vía aérea y primera ventilación
después de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AirMicroMod

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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