- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03848559
Luftvejsstyring med simuleret mikrotyngdekraft ved hjælp af en nedsænket model (AirMicroMod)
23. juli 2020 opdateret af: Universitätsklinikum Köln
Uddannede anæstesiolog- eller akutlæge-dykkere vil udføre en luftvejsstyring i simuleret mikrogravitation på en neddykket model.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannede anæstesiolog- eller akutlæge-dykkere deltager i undersøgelsen.
Simuleret mikrotyngdekraft under rumflyvning opnås ved at bruge en neddykket model.
Dukker med fuld torso vil blive brugt til at udføre luftvejsstyring.
Hver dykker forsøgte luftvejsstyring med hver enhed (larynxmaske, larynxtube, orotracheal intubation med videoassisteret laryngoskop.
Tiden for luftvejsbeskyttelse vil blive målt såvel som succesraten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæge med dykkercertifikat eller Akutlæge med dykkercertifikat
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placering af luftvejsanordning
luftvejsanordning er placeret under dykket
|
Luftvejsstyring med en neddykket dukke ved hjælp af forskellige luftvejsanordninger i randomiseret rækkefølge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indsatser
Tidsramme: efter 5 minutter
|
Opsummering af antallet af intubationsforsøg eller forsøg på at placere den supraglottiske luftvej
|
efter 5 minutter
|
|
Tid til første ventilation
Tidsramme: efter 5 minutter
|
Tid fra begyndelsen med luftvejsmanøvren (ved at tage beslutningen) til vellykket luftvejssikring og første ventilation
|
efter 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jochen Hinkelbein, MD, PhD, UK Köln
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AirMicroMod
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .