Obnovení spektrálního rozlišení se zesílením naslouchadla
Přehled studie
Detailní popis
Dospělí se ztrátou sluchu jsou náchylnější k rušení hlukem na pozadí než dospělí s normálním sluchem. Navzdory skutečnosti, že schopnost extrahovat řečové informace zasazené do šumu pozadí vyžaduje dekódování rozdílů v úrovni napříč frekvencí (spektrální informace), jen málo studií se zabývalo rozsahem, v jakém lze spektrální informace poskytnout posluchačům se ztrátou sluchu. Tato zásadní mezera v našich znalostech brání společnosti účinně řešit systémové dopady ztráty sluchu na komunikaci, příjem a schopnost stýkat se s ostatními. Tato práce je novou aplikací zavedených metod charakterizace spektrálního rozlišení na nejběžnější zařízení pro rehabilitaci ztráty sluchu, zesílení sluchadel. Vzhledem k tomu, že sluchadla nevyžadují schválení před uvedením na trh, dohled FDA se na tuto klinickou studii nevztahuje.
Experimenty budou zkoumat míru, do jaké lze obnovit přístup ke spektrálním informacím pro dospělé se ztrátou sluchu, a proveditelnost využití těchto informací ke snížení rušení hlukem pozadí. Cíl 1 vymezí dopad zesílení naslouchadla na spektrální dekódování. Budou prozkoumány technologické možnosti, které musí nastavit lékař nebo výrobce sluchadla, včetně frekvenčně specifického zesílení, rychlosti kompresoru a počtu kompresních kanálů. Navrhované experimenty ověří hypotézu, že obnovení ztraceného dynamického rozsahu sluchu může podpořit kódování spektrálních informací. Rovněž se předpokládá, že kombinace technologických možností, které nejlépe obnoví přístup ke spektrálním informacím, se bude u jednotlivců lišit a že tyto rozdíly mezi jednotlivci lze částečně vysvětlit odhadem funkce vnějších vláskových buněk. Cíl 2 určí, do jaké míry obnovení přístupu ke spektrální informaci podporuje rozpoznávání řeči v šumu na pozadí, za předpokladu, že zlepšení spektrálního rozlišení zvyšuje porozumění řeči. Pokud lze prokázat, že měření spektrálního rozlišení s poskytnutím amplifikace jsou užitečná pro vymezení těch, kteří mají prospěch z různých technologických možností, získané znalosti by pak mohly být aplikovány na kliniku, aby si lékaři mohli úspěšněji vybrat mezi různými rehabilitacemi. možnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583
- Barkley Memorial Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální tympanogramy (špičkový vstup ≥ 0,2 mmhos, -200 až 50); Sluchové prahy pro normální sluchovou skupinu menší nebo rovné 20 decibelům v úrovni sluchu (dB HL) od 0,25 do 8 kHz. Průměrný čistý tón (2, 4 a 6 kHz) prahy sluchu pro účastníky se ztrátou sluchu 30 - 65 dB HL.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Naslouchátko
Skupina účastníků se ztrátou sluchu.
Subjekty vyplní dotazník, který položí relevantní otázky týkající se jejich lékařské a vývojové historie a úrovně vzdělání.
Účastníci budou vyšetřeni na potenciální kognitivní poruchu pomocí Montreal Cognitive Assessment Basic (MOCA-B).
Rozsah pracovní paměti bude posouzen pomocí testu rozsahu čtení.
Každý subjekt podstoupí rutinní audiologické vyšetření, včetně audiometrického testování a tympanometrie.
Bude hodnocena schopnost subjektů detekovat různé frekvence a opakovat řeč prezentovanou na různých úrovních při manipulaci s různými parametry sluchadla a také bez zajištění zesílení.
|
Naslouchátko
|
|
Žádný zásah: Normální sluch
Skupina účastníků s normálním sluchem, kteří slouží jako referenční skupina.
Subjekty vyplní dotazník, který položí relevantní otázky týkající se jejich lékařské a vývojové historie a úrovně vzdělání.
Účastníci budou vyšetřeni na potenciální kognitivní poruchu pomocí Montreal Cognitive Assessment Basic (MOCA-B).
Rozsah pracovní paměti bude posouzen pomocí testu rozsahu čtení.
Každý subjekt podstoupí rutinní audiologické vyšetření, včetně audiometrického testování a tympanometrie.
Bude hodnocena schopnost subjektů detekovat různé frekvence a opakovat řeč prezentovanou na různých úrovních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrální rozlišení
Časové okno: Každý test trval přibližně 10 minut a byl dokončen po každé experimentální manipulaci
|
Míra spektrálního rozlišení (Q10) získaná z testu křivky rychlého psychofyzického ladění.
Pro tuto studii byl Q10 vypočítán jako cílová frekvence dělená šířkou pásma křivky ladění (10 dB nad prahovou hodnotou na konci testu křivky ladění).
Vyšší čísla na této stupnici znamenají ostřejší (lepší) ladění.
Spodní limit pro tuto stupnici je 0 a horní limit neexistuje.
|
Každý test trval přibližně 10 minut a byl dokončen po každé experimentální manipulaci
|
|
Rozpoznávání řeči
Časové okno: Každý test trval přibližně 10 minut a byl dokončen po každé experimentální manipulaci
|
míra prostorového uvolnění z maskování (dB) pro maskovač prezentovaná na 70 dB SPL.
|
Každý test trval přibližně 10 minut a byl dokončen po každé experimentální manipulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Každý test trval přibližně 30 minut a byl dokončen pouze jednou na subjekt.
|
Měření pracovní paměti (správně opakovaná slova z testu rozsahu čtení).
Minimální (chudší) a maximální (lepší) hodnoty jsou 0 a 57.
|
Každý test trval přibližně 30 minut a byl dokončen pouze jednou na subjekt.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Brennan, PhD, University of Nebraska Lincoln
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18892
- R21DC017588 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .