補聴器増幅によるスペクトル分解能の回復
調査の概要
詳細な説明
難聴の成人は、聴力が正常な成人よりもバックグラウンド ノイズからの干渉を受けやすくなっています。 バックグラウンド ノイズに埋め込まれた音声情報を抽出するには、周波数全体のレベルの違い (スペクトル情報) を解読する必要があるという事実にもかかわらず、スペクトル情報が難聴の聴取者にどの程度提供されるかを扱った研究はほとんどありません。 私たちの知識におけるこの根本的なギャップは、社会がコミュニケーション、収入、および他者との交流能力に対する難聴の全身的影響に効果的に対処することを妨げています. この研究は、スペクトル分解能を特徴付ける確立された方法を、難聴のリハビリテーションのための最も一般的なデバイスである補聴器増幅の方法に新たに適用したものです。 補聴器は市販前の承認を必要としないため、FDA の監視はこの臨床試験には適用されません。
この実験では、聴力を失った成人がどの程度スペクトル情報にアクセスできるようになるか、また、この情報を利用してバックグラウンド ノイズからの干渉を減らすことができるかどうかを調べます。 目的 1 では、補聴器の増幅がスペクトルの解読に与える影響を説明します。 臨床医または補聴器メーカーが設定しなければならない技術オプションについて、周波数固有のゲイン、圧縮速度、圧縮チャンネル数などを検討します。 提案された実験は、聴覚の失われたダイナミックレンジの回復がスペクトル情報の符号化をサポートできるという仮説をテストします。 また、スペクトル情報へのアクセスを最適に復元する技術オプションの組み合わせは個人によって異なり、個人間のこれらの違いは、外有毛細胞の機能の推定によって部分的に説明できるという仮説も立てられています。 目的 2 は、スペクトル解像度を向上させると音声理解が向上するという仮説の下で、スペクトル情報へのアクセスを復元することで、バックグラウンド ノイズでの音声認識がどの程度サポートされるかを判断します。 増幅を提供するスペクトル分解能の測定が、さまざまな技術オプションから恩恵を受ける立場にある人々を描写するのに役立つことが実証できれば、得られた知識を診療所に適用して、臨床医がさまざまなリハビリテーションの中からよりうまく選択できるようにすることができます。オプション。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marc Brennan, PhD
研究場所
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-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68583
- Barkley Memorial Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 正常なティンパノグラム (ピーク アドミタンス ≥ 0.2 mmhos、-200 ~ 50); 0.25 ~ 8 kHz の聴力レベル (dB HL) で 20 デシベル以下の正常な聴力グループの聴力閾値。 聴力損失が 30 ~ 65 dB HL の参加者の純音平均 (2、4、6 kHz) 聴力閾値。
除外基準:
- 認識機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:補聴器
難聴を持つ参加者のグループ。
被験者は、自分の病歴や発達歴、教育レベルについて関連する質問をするアンケートに回答します。
参加者は、モントリオール認知評価ベーシック (MOCA-B) を使用して潜在的な認知障害についてスクリーニングされます。
作業記憶のスパンは、読み取りスパンテストを使用して評価されます。
各被験者は、聴力検査やティンパノメトリーなどの定期的な聴覚検査を受けます。
異なる周波数を検出し、異なる補聴器パラメータを操作しながら、また増幅器を使用せずに、さまざまなレベルで提示された音声を繰り返す被験者の能力が評価されます。
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補聴器
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介入なし:正常な聴覚
参照グループとして機能する正常な聴覚を持つ参加者のグループ。
被験者は、自分の病歴や発達歴、教育レベルについて関連する質問をするアンケートに回答します。
参加者は、モントリオール認知評価ベーシック (MOCA-B) を使用して潜在的な認知障害についてスクリーニングされます。
作業記憶のスパンは、読み取りスパンテストを使用して評価されます。
各被験者は、聴力検査やティンパノメトリーなどの定期的な聴覚検査を受けます。
被験者がさまざまな周波数を検出し、さまざまなレベルで提示された音声を繰り返す能力が評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトル分解能
時間枠:各テストは約 10 分で、各実験操作の後に完了します
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高速心理物理的同調曲線テストから得られたスペクトル分解能 (Q10) の尺度
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各テストは約 10 分で、各実験操作の後に完了します
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音声認識
時間枠:各テストは約 10 分で、各実験操作の後に完了します
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文章に埋め込まれた正しく繰り返された単語の割合とバックグラウンド ノイズの測定
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各テストは約 10 分で、各実験操作の後に完了します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業記憶
時間枠:各テストは約 30 分で、被験者ごとに 1 回完了します。
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作業記憶の測定 (リーディング スパン テストから単語と文章を正しく繰り返す)
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各テストは約 30 分で、被験者ごとに 1 回完了します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marc Brennan, PhD、University of Nebraska Lincoln
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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