- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03852095
Single Time Management Diseases in Pediatric Traumatology
Single Time Management for Seven Common Disease in Pediatric Traumatology. A Monocentric Prospective Study
Přehled studie
Detailní popis
The Pediatric Orthopedics and Traumatology department proposes a reform of the care in Traumatology of the children in order to improve and homogenize the care for a better relevance of these.
A recent internal study (June 2018) evaluating the relevance of the visit to traumatology consultation in our establishment to highlight that 49.3% of consultations were not relevant passages (Benign diseases of sprained ankle type, muscular contusion or simple bone removals). Indeed, these specialist consultations are currently filled by pathologies of simple treatment that do not require medical follow-up (neither clinical nor radiological follow-up).
The project consists of individualizing 5 to 6 pathologies found in consultation recurrently which the scientific literature has established that their follow-up is not justified, and to create care sheets and patient sheets to be given to the care teams and patients when the pathology lends itself to it. These cards will include all the management of the pathology of the definition itself, including the treatment and expected outcomes.
The aim is to reduce the irrelevant passage rate during these consultations, which is the source of absence from iterative work for parents, collateral expenses (toll, parking), absence from school for the children, unjustified expenses and X-ray examination unnecessary most often.
The expected benefit is parental and child satisfaction, a time saving for the practitioner that he can reinvest in consultations for patients who are in fact a specialist opinion and a relative budget saving for the establishment.
The method of study of the decline of irrelevant consultations will be made by a systematic review of each reason for consultation over a period of 3 months after implementation of the cards and study of the percentage of irrelevant consultation over the same period. The objective pursued is a drop in attendance of at least 25% of consultations deemed irrelevant in Traumatology, associated with a satisfaction rate of parents greater than 90%.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Fondation Lenval Hopitaux Pediatriques de Nice Chu Lenval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- 0-18 years
- Positive diagnosis of elbow haemarthrosis, radial salter 1 fracture, fibula fracture 1 fracture, radial butter ball fracture, simple ankle sprain, simple knee sprain, fracture of the middle third of the clavicle .........
- No other associated anomaly
Exclusion Criteria:
- Refusal of the family ..............................................
- No understanding of the instructions ...............................
- Unaffiliated patient social security ..................................
- No French speaking .............
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
minor trauma
Child from 1 to 18 years old suffering an isolated minor trauma presenting at the hospital emergency services.
|
following the management of the patient's fracture in the emergency department, the patients / parents are recalled 2 months (J60) after the visit to the emergency room, and are interviewed by following the pre-established interrogation form, which checks the good agreement of the patient.
treatment performed with the given sheet and recommendations, and assesses the satisfaction.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of the number of patients routinely summoned to post-emergency trauma consultation
Časové okno: at 6 months
|
decrease in the number of patients coming back for an unjustified consultation for these 4 pathologies by comparing the period from 6 months preceding the start of the protocol to a period of 6 months after starting the protocol.
|
at 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
measurement of patient satisfaction
Časové okno: at 60 days after inclusion
|
Call by phone the patient to measure the satisfaction by a standard questionnaire.
the scale is composed of 7 closed questions on the satisfaction of care in emergencies, the follow-up of the patient by a city doctor.
the answers are yes or no.
|
at 60 days after inclusion
|
|
compliance of care
Časové okno: at 60 days after inclusion
|
call by phone the patient to verify the good compliance of the care.
The improvement of the care will be evaluated according to the number of patient treated for one of these pathologies having felt the need to consult another doctor / orthopedic surgeon that is envisaged by the protocol (in the days following emergency room consultation).
|
at 60 days after inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RAMPAL VIRGINIE, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hospital CHU-Lenval
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-HPNCL-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na minor trauma
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalDokončenoBolest ramene | Scapulární dyskineze | Náraz do rameneTchaj-wan
-
Istinye UniversityDokončenoStudie nebude založena na žádné nemoci | Schopnost plavat 100 m samostatně volným stylem | Být ve věku 9-16 let | Pokračování v běhání jako součást sportovního klubuKrocan
-
Ataturk UniversityDokončenoInterscalenální versus infraspinatus-teres minor blokády pro artroskopickou operaci ramene (ITM-ISB)Artroskopická operace rameneTurecko (Türkiye)
-
DERSHENG SUNNeznámý
-
DuomedDokončenoOnemocnění periferních tepen | Onemocnění ilické tepny | Femoropopliteální okluzivní onemocnění | Obstrukce pod kolenaBelgie
-
Zagazig UniversityNábor
-
Johns Hopkins UniversityWake Forest University Health Sciences; University of Washington; Louisiana State... a další spolupracovníciDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAllorunning TherapeuticsNáborRefrakční imunitně zprostředkovaná imunitně zprostředkovaná transfúze destiček | Relapsovaná nebo refrakterní imunitní trombocytopenieČína
-
Istanbul University - CerrahpasaDokončenoHemiplegická bolest ramene | Malý pectoralis syndromTurecko (Türkiye)
-
Nanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.NáborAutoimunitní onemocnění | Systémová skleróza | Sjogrenův syndrom | Vaskulitida spojená s ANCA | Idiopatické zánětlivé myopatie | SLE (systémový lupus)Čína