Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF)

7. dubna 2018 aktualizováno: DERSHENG SUN

Účinnost faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) související klinické důsledky u neutropenie indukované cytotoxickou chemoterapií

Účelem této studie bylo analyzovat klinické faktory spojené s účinkem faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF) G-CSF je známý jako syntetický cytokin, který indukuje diferenciaci neutrofilů a proliferační přežití během diferenciace leukocytů a zvyšuje aktivitu na periferii zralých neutrofilů, které hrají důležitou roli v lidské imunitě. . Cytotoxická chemoterapie inhibuje hematopoézu kostní dřeně. Inhibice hematopoézy kostní dřeně způsobuje anémii, trombocytopenii a leukopenii a významná leukocytopenie způsobuje oportunní infekci. G-CSF je nepostradatelný lék pro léčbu leukopenie způsobené cytotoxickou chemoterapií u pacientů se solidní rakovinou a rakovinou krve, kteří dostávají chemoterapii.
  2. Chemoterapie s chemoterapií a G-CSF Závažnost neutropenie indukované chemoterapií byla stupně 1 (
  3. Dávka a načasování G-CSF G-CSF (Renoglass team lenograstim 250 ug) byl subkutánně injikován do solidního nádoru (stupeň 3 nebo vyšší bez ohledu na horečku) s neutropenií stupně 3 nebo 4 s horečkou Do té doby užívejte léky denně. Používá se bez ohledu na pohlaví, věk, váhu, index tělesné hmotnosti, způsob použití protirakovinných látek a dobu injekce.

Skutečné načasování a rozsah obnovy neutrofilů po podání G-CSF se však u jednotlivých pacientů liší. G-CSF je cytokin, který se v současnosti používá v klinických studiích. Neexistují však dostatečné studie ke zkoumání klinických faktorů podílejících se na obnově neutrofilů v kostní dřeni po podání G-CSF u domácích pacientů s rakovinou. Tato studie si proto klade za cíl analyzovat klinické faktory pro obnovu hematopoetické funkce kostní dřeně G-CSF podávaného při neutropenii po cytotoxické chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Korejská republika, 480-130
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou solidní rakoviny a rakoviny krve
  2. Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii se středním rizikem (Příloha 1, Příloha 2)
  3. CTCAE verze 4.0 vykazovala neutropenii 4. stupně, neutropenii 3. stupně (rakovinu krve), snížený počet neutrofilů 3. stupně s horečkou (solidní rakovina)
  4. Ti, kteří chápou a souhlasí s účelem výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti s přecitlivělostí na G-CSF 2) Pacienti bez diagnostikovaného hematologického tumoru 3) neutropenie 1., 2. nebo vyššího stupně 4) Pacienti, kteří nepodepsali souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neutropenie v chemoterapii
Neutropenie po cytotoxické chemoterapii
Lék: lenograstim
injekci lenograstimu u pacientů s neutropenií po cytotoxické chemoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání těžké neutropenie
Časové okno: minimálně za 1 týden
počet dní neutrofilů se zvýšil nad 1000
minimálně za 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DERSHENG SUN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Granulocyte-Colony Stimulating

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lenograstim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit