- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05104060
Účinky manuální terapie a cvičení lopatky pro malý prsní sval u jedinců s bolestí ramen
22. března 2023 aktualizováno: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Bolest ramen je po problémech s páteří třetím častým problémem.
Abnormální kinematika lopatky, tzv. dyskineze lopatky, je považována za spojenou s bolestí ramene.
Studie ukázaly, že jedinci s problémy s rameny vykazují menší rotaci nahoru, zadní náklon a vnější rotaci během pohybu ramen.
Jedním z faktorů vedoucích k dyskineze lopatky je krátký pectoralis minor (PM).
Ukázalo se, že krátký pectoralis minor zabraňuje naklonění lopatky dozadu a vnější rotaci během pohybu ramene.
Snížený zadní sklon lopatky a vnější rotace mohou zmenšit subakromiální prostor a vést k impingementu.
I když bylo k posouzení těsnosti nebo krátkosti PM použito mnoho metod hodnocení, žádná studie netestovala platnost těchto zkušebních metod.
Navíc, ačkoli bylo prokázáno, že protahovací cvičení pro PM prodlužují délku PM, předchozí studie zjistily, že PM strečinková cvičení neobnovila kinematiku lopatky a dále nesnižovala bolest a nezlepšila funkci.
Bolest a nepohodlí v rameni byly také hlášeny během protahování.
Proto spíše než protahovací cvičení mohou být zapotřebí jiné typy léčby, které mohou specificky prodloužit délku PM a obnovit kinematiku lopatky.
Manuální terapie by mohla specificky zvýšit flexibilitu PM a cvičení orientace lopatky by mohla zlepšit kinematiku lopatky.
Tyto typy léčby mohou být lepšími možnostmi.
Pokud je nám však známo, žádná studie nezkoumala, zda by manuální terapie kombinovaná s cvičením pro orientaci lopatky mohla zlepšit kinematiku, bolest a funkci lopatky.
Proto je první částí této studie prozkoumat, které testy délky nebo těsnosti PM mohou predikovat dyskinezi lopatky.
Druhá část studie je zaměřena na zkoumání účinků manuální terapie a tréninku orientace lopatky na délku PM, kinematiku lopatky, bolest a funkci u subjektů s bolestí ramene.
V první části studie bude přijato 67 zdravých subjektů.
Ve druhé části bude vybráno 62 pacientů s bolestí ramene a randomizováno buď do léčebné skupiny PM nebo do kontrolní skupiny.
Zatímco zdravým subjektům nebude v první části poskytnuta žádná léčba, subjektům s bolestí ramene ve druhé části bude poskytnuto 12 sezení léčby během 4-6 týdnů s 30-40 minutami na jedno sezení.
Pacienti v kontrolní skupině dostanou obecné posilovací cvičení ramen, zatímco pacienti ve skupině léčené PM budou mít další manuální terapii a cvičení orientace lopatky.
Mezi opatření patří testy délky PM, kinematiky lopatky v první a druhé části a ve druhé části byla dodatečně hodnocena také bolest a postižení ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
Taipei, Tchaj-wan
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti s bolestí ramene):
- pacienti s bolestí ramene od 20 do 60 let
- Aktivní elevace paže blízko 150 stupňů
- Bolest ramene minimálně 3 měsíce
Kritéria začlenění (zdraví lidé):
- lidé ve věku 20 - 40 let
- žádné příznaky nebo zranění na rameni před rokem
Kritéria vyloučení:
- Adhezivní kapsulitida
- Patologie cervikálního původu
- Anamnéza akutního traumatu, předchozí operace nebo zlomeniny v postiženém rameni
- Kortikoidní injekce v posledních 3 měsících
- Injekce plazmy bohaté na krevní destičky za poslední 1 rok
- Další manuální a pohybová fyzikální terapie za posledních 6 týdnů
- Každý, kdo trpí neurologickými onemocněními a poškozením nervů
- Zranitelné subjekty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pectoralis minor intervenční skupina
Účastníci ve skupině pectoralis minor budou vyšetřovateli absolvovat manuální terapii pectoralis minor, techniku včetně protažení a mobilizace měkkých tkání.
Účastníci požádali, aby provedli cvičení kontroly lopatky a cvičení síly ramen.
Účastníci zaujmou správnou klidovou polohu lopatky a poté provedou elevaci v rovině lopatky. Čtyři cviky na sílu ramen provedou flexi ramen, abdukci, vnitřní a vnější rotaci s thera-bandem.
|
Subjektům ve skupině pectoralis minor bude poskytnuta manuální terapie pectoralis minor fyzioterapeutem, technika zahrnuje protažení a mobilizaci měkkých tkání.
Subjekty byly požádány, aby provedly cvičení kontroly lopatky a cvičení síly ramen. Subjekty budou mít správnou klidovou polohu lopatky a poté provedou elevaci v rovině lopatky. Čtyři cvičení pro sílu ramen provedou flexi ramen, abdukci, vnitřní a vnější rotaci s thera-bandem.
|
|
Aktivní komparátor: skupina na posílení ramen
Účastníci ve skupině posilování lopatek budou požádáni, aby provedli čtyři cvičení pro sílu ramen, včetně flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace s thera-bandem.
|
Subjekty ve skupině posilující lopatky budou požádány, aby provedly čtyři cvičení pro sílu ramen, včetně flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace s thera-bandem.
|
|
Žádný zásah: Zdravá skupina předmětů
Budou přijati zdraví účastníci.
Nebude poskytnuta žádná intervence.
Bude posouzena korelace mezi mírou délky pectoralis minor a kinematikou lopatky.
Měření bude stejné jako u menší intervenční skupiny pectoralis a skupiny na posílení ramen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Malá délka prsního svalu
Časové okno: Změna od výchozí délky pectoralis minor po 12násobném zásahu až do 6 týdnů
|
Měření délky malého prsního svalu: vzdálenost mezi výběžkem coracoidea a čtvrtým žebrem odebraná páskou v klidové poloze.
|
Změna od výchozí délky pectoralis minor po 12násobném zásahu až do 6 týdnů
|
|
Menší prsní index
Časové okno: Změna od výchozího indexu pectoralis minor po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
Délka malého prsního svalu byla vydělena výškou účastníka a vynásobena 100 pro výpočet indexu malého prsního svalu.
|
Změna od výchozího indexu pectoralis minor po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
|
Zkouška těsnosti malého prsního svalu I
Časové okno: Změna oproti základnímu testu těsnosti prsního svalu I po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
Stiskl korakoidní proces subjektů, aby se lopatka narovnala na léčebné lůžko. Pokud je lůžko ploché pro negativní, nelze vyrovnat lůžko pro pozitivní.
|
Změna oproti základnímu testu těsnosti prsního svalu I po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
|
Zkouška těsnosti prsního svalu II
Časové okno: Změna od výchozího testu těsnosti malého prsního svalu II po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
Subjekty se ohýbají vpřed o 30 stupňů a stlačují korakoidní proces. Pokud fyzioterapeut cítil těsnost pro pozitivní.
|
Změna od výchozího testu těsnosti malého prsního svalu II po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
|
Test kulatého držení ramen I
Časové okno: Změna od základního testu držení kulatého ramene I po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
Změřila se vzdálenost mezi zadním okrajem akromia a povrchem stolu.
|
Změna od základního testu držení kulatého ramene I po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
|
Test kulatého držení těla II
Časové okno: Změna od základního testu držení těla s kulatým ramenem II po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
Změřila se vertikální vzdálenost mezi zadním akromionem a léčebným lůžkem, pak se vydělila tloušťkou hrudníku a vynásobila se 100.
|
Změna od základního testu držení těla s kulatým ramenem II po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
|
Kinematika lopatky
Časové okno: Změna od výchozí kinematiky lopatky po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
Bude vypočítána kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace v rovině elevace lopatky při 30°, 60°, 90° a 120°, a bude popsána ve stupních (°).
|
Změna od výchozí kinematiky lopatky po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozí vizuální analogové stupnice po 12násobném zásahu až do 6 týdnů
|
Skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest)
|
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice po 12násobném zásahu až do 6 týdnů
|
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty DASH po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
Maximální skóre 100 označuje nejhorší možný stav
|
Změna od výchozí hodnoty DASH po 12násobném zásahu do 6 týdnů
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Změna od výchozího PSFS po 12násobné intervenci až do 6 týdnů
|
Identifikujte 3 důležité činnosti, které nebyli schopni provést.
Minimální skóre 0 není schopen zapojit se do těchto činností a maximální skóre 10 může stále vykonávat tyto činnosti stejně efektivně jako dříve bez bolesti ramen.
|
Změna od výchozího PSFS po 12násobné intervenci až do 6 týdnů
|
|
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: Po 12násobném zásahu až 6 týdnů
|
Nezávisle skórovat sebepociťované zlepšení u pacienta.
Minimální skóre -5 je horší situace ve srovnání se situací před léčbou.
Ve srovnání s před léčbou znamená skóre 0 žádnou změnu. Ve srovnání s před léčbou znamená skóre 5 úplné uzdravení.
|
Po 12násobném zásahu až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM110136E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na pectoralis minor intervenční skupina
-
Istinye UniversityDokončenoStudie nebude založena na žádné nemoci | Schopnost plavat 100 m samostatně volným stylem | Být ve věku 9-16 let | Pokračování v běhání jako součást sportovního klubuKrocan
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
DERSHENG SUNNeznámý
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie