Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické fetální měkké markery a aneuploidie

5. dubna 2020 aktualizováno: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Korelace mezi ultrasonografickými fetálními měkkými markery a aneuploidií

Účelem této studie je prozkoumat prevalenci měkkých markerů, které budou identifikovány během ultrazvuku ve druhém trimestru. Sekundárními cíli bylo odhadnout souvislost mezi měkkými markery a trizomiemi 13, 18 a 21 a také vliv na počet provedených invazivních testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v (16-24) týdnech těhotenství pro skenování anomálií v polovině trimestru s jedním sonografickým fetálním měkkým markerem nebo více

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. těhotná žena mezi (16-24) týdnem těhotenství.
  2. singeltonské těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  1. Vícečetná těhotenství.
  2. Duševní stav, kdy pacienti nejsou schopni porozumět povaze a rozsahu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
16-24 týdnů Těhotné ženy
Těhotné ženy v (16-24) týdnech těhotenství pro skenování anomálií v polovině trimestru s jedním sonografickým fetálním měkkým markerem nebo více.
Přístroj: Skenování anomálií v polovině trimestru
Podrobné skenování anomálií k detekci měkkých markerů v 16. až 24. týdnu těhotenství
Ostatní jména:
  • Skenování anomálií ve 2. trimestru
Genetický: Karyotypizace plodu
Karyotypizace plodu po narození k potvrzení klinicky diagnostikované chromozomální anomálie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat souvislost mezi měkkými markery identifikovanými při ultrazvukovém vyšetření druhého trimestru a aneuploidií.
Časové okno: 1 rok

detekce fetálních měkkých markerů, které zahrnují následující:

  • cysta choroidálního plexu.
  • Mírná ventrikulomegalie.
  • Zvětšená cisterna magna.
  • Hypoplazie nosní kosti.
  • Zvětšený šíjový záhyb.
  • Echogenní srdeční zaměření.
  • Jediná pupeční tepna.
  • Pyelectáza.
  • Echogenní miska.
  • Krátká stehenní kost.
  • Krátká pažní kost.

Všechna data budou shromážděna a bude provedena statistika pro korelaci mezi jedním nebo více měkkými markery se strukturálními anomáliemi a jejich vztahem k aneuploidii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maha M Mossad, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit