Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzne miękkie markery płodu i aneuploidia

5 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Korelacja między ultrasonograficznymi miękkimi markerami płodu a aneuploidią

Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania miękkich markerów, które zostaną zidentyfikowane podczas USG drugiego trymestru ciąży. Celem drugorzędnym było oszacowanie związku między miękkimi markerami a trisomią 13, 18 i 21, a także ich wpływu na liczbę wykonywanych badań inwazyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w (16-24) tygodniu ciąży do badania anomalii w połowie trymestru za pomocą jednego miękkiego markera ultrasonograficznego płodu lub więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobieta w ciąży między (16-24) tygodniem ciąży.
  2. ciąża pojedyncza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąże mnogie.
  2. Stan psychiczny uniemożliwiający pacjentom zrozumienie istoty i zakresu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
16-24 tygodni Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży w (16-24) tygodniu ciąży do badania anomalii w połowie trymestru za pomocą jednego miękkiego markera ultrasonograficznego płodu lub więcej.
Urządzenie: Skan anomalii w połowie trymestru
Szczegółowy skan anomalii w celu wykrycia miękkich znaczników w 16 do 24 tygodniu ciąży
Inne nazwy:
  • Badanie anomalii drugiego trymestru
Genetyczny: Kariotypowanie płodu
Badanie kariotypu płodu po urodzeniu w celu potwierdzenia klinicznie rozpoznanej anomalii chromosomowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie związku między miękkimi markerami zidentyfikowanymi w badaniu ultrasonograficznym drugiego trymestru a aneuploidią.
Ramy czasowe: 1 rok

wykrywanie miękkich znaczników płodu, które obejmują:

  • torbiel splotu naczyniówkowego.
  • Łagodna ventriculomegalia.
  • Powiększona cysterna magna.
  • Hipoplazja kości nosa.
  • Zwiększony fałd karkowy.
  • Ognisko echogeniczne serca.
  • Pojedyncza tętnica pępowinowa.
  • pielektazja.
  • Miska echogeniczna.
  • Krótka kość udowa.
  • Krótka kość ramienna.

Zostaną zebrane wszystkie dane i sporządzone zostaną statystyki dotyczące korelacji między jednym lub większą liczbą miękkich markerów z anomaliami strukturalnymi i ich związku z aneuploidią.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maha M Mossad, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj