Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallbild von fetalen Softmarkern und Aneuploidie

5. April 2020 aktualisiert von: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Korrelation zwischen ultrasonographischen fetalen Softmarkern und Aneuploidie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von Softmarkern zu untersuchen, die während eines Ultraschalls im zweiten Trimester identifiziert werden. Sekundäre Ziele waren die Abschätzung des Zusammenhangs zwischen den Softmarkern und den Trisomien 13, 18 und 21 sowie die Auswirkung auf die Anzahl der durchzuführenden invasiven Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in der Schwangerschaftswoche (16-24) für Anomalie-Scan im mittleren Trimenon mit einem sonografischen fetalen Softmarker oder mehr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. schwangere Frau zwischen (16-24) Schwangerschaftswochen.
  2. Einlingsschwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  1. Mehrlingsschwangerschaften.
  2. Psychischer Zustand, der es den Patienten unmöglich macht, die Art und den Umfang der Studie zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
16-24 Wochen Schwangere Frauen
Schwangere Frauen in der Schwangerschaftswoche (16-24) für Anomalie-Scan im mittleren Trimenon mit einem sonografischen fetalen Softmarker oder mehr.
Gerät: Midtrimester-Anomalie-Scan
Ein detaillierter Anomalie-Scan zur Erkennung von Softmarkern in der 16. bis 24. Schwangerschaftswoche
Andere Namen:
  • Anomalie-Scan im 2. Trimester
Genetisch: Fetale Karyotypisierung
Fötale Karyotypisierung nach der Geburt zur Bestätigung einer klinisch diagnostizierten Chromosomenanomalie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte der Zusammenhang zwischen weichen Markern, die im Ultraschall des zweiten Trimesters identifiziert wurden, und Aneuploidie untersucht werden.
Zeitfenster: 1 Jahr

fötaler Softmarker-Nachweis, der Folgendes umfasst:

  • Plexus choroideus Zyste.
  • Leichte Ventrikulomegalie.
  • Vergrößerte Zisterne magna.
  • Nasenbeinhypoplasie.
  • Erhöhte Nackenfalte.
  • Echogener Herzfokus.
  • Einzelne Nabelarterie.
  • Pyelektase.
  • Echogene Schale.
  • Kurzer Oberschenkel.
  • Kurzer Humerus.

Alle Daten werden gesammelt und Statistiken werden für die Korrelation zwischen einem oder mehreren weichen Markern mit strukturellen Anomalien und ihrer Beziehung zur Aneuploidie erstellt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Maha M Mossad, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren