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Marcatori molli fetali ecografici e aneuploidia

5 aprile 2020 aggiornato da: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Correlazione tra marcatori molli fetali ecografici e aneuploidia

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza di soft marker che saranno identificati durante un'ecografia del secondo trimestre. Gli obiettivi secondari erano stimare l'associazione tra i soft marker e le trisomie 13, 18 e 21, nonché l'effetto sul numero di test invasivi che verranno eseguiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza a (16-24) settimane di gestazione per scansione di anomalie di metà trimestre con uno o più soft marker fetali ecografici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. donna incinta tra (16-24) settimane di gestazione.
  2. gravidanza singleton.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanze multiple.
  2. Condizione mentale che rende i pazienti incapaci di comprendere la natura e la portata dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
16-24 settimane Donne incinte
Donne in gravidanza a (16-24) settimane di gestazione per la scansione di anomalie di metà trimestre con uno o più soft marker fetali ecografici.
Dispositivo: Scansione delle anomalie di metà trimestre
Una scansione dettagliata delle anomalie per rilevare marcatori morbidi tra la 16a e la 24a settimana di gravidanza
Altri nomi:
  • Scansione delle anomalie del 2 ° trimestre
Genetico: Cariotipo fetale
Cariotipo fetale dopo la nascita per confermare l'anomalia cromosomica diagnosticata clinicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'associazione tra marcatori morbidi identificati all'ecografia del secondo trimestre e aneuploidia.
Lasso di tempo: 1 anno

rilevamento dei soft marker fetali che includono quanto segue:

  • cisti del plesso coroideo.
  • Lieve ventricolomegalia.
  • Cisterna magna ingrandita.
  • Ipoplasia ossea nasale.
  • Piega nucale aumentata.
  • Focus cardiaco ecogeno.
  • Unica arteria ombelicale.
  • Pielettasia.
  • Ciotola ecogena.
  • Femore corto.
  • Omero corto.

Tutti i dati saranno raccolti e le statistiche saranno fatte per la correlazione tra uno o più soft marker con anomalie strutturali e la sua relazione con l'aneuploidia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maha M Mossad, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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