- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03861520
Ultraäänitutkimukset sikiön pehmeät markkerit ja aneuploidia
sunnuntai 5. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Ultraäänitutkimusten sikiön pehmeiden merkkiaineiden ja aneuploidian välinen korrelaatio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pehmeiden merkkiaineiden esiintyvyyttä, jotka tunnistetaan toisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida pehmeiden markkerien ja trisomioiden 13, 18 ja 21 välinen yhteys sekä vaikutus invasiivisten testien määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset (16-24) raskausviikolla raskauskolmanneksen puolivälin anomaliaskannaukseen yhdellä tai useammalla sonografisella sikiön pehmeällä markkerilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen (16-24) raskausviikolla.
- singeltonin raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Psyykkinen tila, jonka vuoksi potilaat eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja laajuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
16-24 viikkoa raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset (16-24) raskausviikolla raskauskolmanneksen puolivälin poikkeamien skannaukseen yhdellä tai useammalla sonografisella sikiön pehmeällä markkerilla.
|
Yksityiskohtainen poikkeavuusskannaus pehmeiden merkkien havaitsemiseksi raskausviikolla 16-24
Muut nimet:
Sikiön karyotyypitys syntymän jälkeen kliinisesti diagnosoidun kromosomipoikkeaman vahvistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa tunnistettujen pehmeiden merkkiaineiden ja aneuploidian välisen yhteyden tutkiminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sikiön pehmeiden merkkiaineiden tunnistus, joka sisältää seuraavat:
Kaikki tiedot kerätään ja tilastot tehdään yhden tai useamman pehmeän markkerin, jolla on rakenteellisia poikkeavuuksia, korrelaatiosta ja sen suhteesta aneuploidiaan. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maha M Mossad, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .