Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos magzati lágy markerek és aneuploidia

2020. április 5. frissítette: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Az ultrahangos magzati lágy markerek és az aneuploidia közötti összefüggés

A tanulmány célja a lágy markerek előfordulásának vizsgálata, amelyeket a második trimeszter ultrahangvizsgálata során azonosítanak. Másodlagos célunk a lágy markerek és a 13-as, 18-as és 21-es triszómiák közötti kapcsolat, valamint az invazív tesztek számára gyakorolt ​​hatás becslése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők a terhesség 16-24 hetében a trimeszter közepén lévő anomália szkennelésére egy vagy több ultrahangos magzati lágy markerrel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. terhes nő (16-24) terhességi hét között.
  2. singelton terhesség.

Kizárási kritériumok:

  1. Többszörös terhesség.
  2. Mentális állapot, ami miatt a betegek képtelenek megérteni a vizsgálat természetét és terjedelmét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
16-24 hetes Terhes nők
Terhes nők a terhesség 16-24 hetében a trimeszter közepén lévő anomália szkennelésére egy vagy több szonografikus magzati soft markerrel.
Eszköz: Midtrimester anomália vizsgálat
Részletes anomália szkennelés a lágy markerek kimutatására a 16-24 hetes terhességnél
Más nevek:
  • 2. trimeszter anomália vizsgálat
Genetikai: Magzati kariotipizálás
Magzati kariotipizálás születés után a klinikailag diagnosztizált kromoszóma-rendellenesség megerősítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A második trimeszter ultrahangvizsgálata során azonosított lágy markerek és az aneuploidia közötti összefüggés vizsgálata.
Időkeret: 1 év

magzati lágy markerek kimutatása, amely a következőket tartalmazza:

  • choroid plexus ciszta.
  • Enyhe ventriculomegalia.
  • Nagyított ciszterna magna.
  • Orrcsont hypoplasia.
  • Megnövekedett nyaki redő.
  • Echogén szívfókusz.
  • Egyetlen köldökartéria.
  • Pyelectasia.
  • Echogén tál.
  • Rövid combcsont.
  • Rövid felkarcsont.

Minden adatot összegyűjtenek, és statisztikát készítenek egy vagy több lágy marker szerkezeti anomáliákkal való összefüggésére és az aneuploidiával való kapcsolatára.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maha M Mossad, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lágy markerek

Klinikai vizsgálatok a Midtrimester anomália vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel