Marcadores blandos fetales ultrasonográficos y aneuploidía
5 de abril de 2020 actualizado por: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Correlación entre los marcadores blandos fetales ultrasonográficos y la aneuploidía
El propósito de este estudio es investigar la prevalencia de marcadores blandos que se identificarán durante una ecografía del segundo trimestre.
Los objetivos secundarios fueron estimar la asociación entre los marcadores blandos y las trisomías 13, 18 y 21, así como el efecto sobre el número de pruebas invasivas que se realizarán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas de (16 a 24) semanas de gestación para exploración de anomalías en el segundo trimestre con un marcador blando fetal ecográfico o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada entre (16-24) semanas de gestación.
- embarazo singelton.
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples.
- Condición mental que hace que los pacientes sean incapaces de comprender la naturaleza y el alcance del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
16-24 semanas Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas de (16 a 24) semanas de gestación para exploración de anomalías en el segundo trimestre con un marcador blando fetal ecográfico o más.
|
Una exploración detallada de anomalías para detectar marcadores blandos entre las 16 y 24 semanas de embarazo
Otros nombres:
Cariotipo fetal después del nacimiento para confirmar la anomalía cromosómica diagnosticada clínicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar la asociación entre los marcadores blandos identificados en la ecografía del segundo trimestre y la aneuploidía.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Detección de marcadores blandos fetales que incluyen lo siguiente:
Se recopilarán todos los datos y se realizarán estadísticas para la correlación entre uno o más marcadores blandos con anomalías estructurales y su relación con la aneuploidía. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maha M Mossad, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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