Marcadores Fetais Mole Ultrassonográficos e Aneuploidia
5 de abril de 2020 atualizado por: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Correlação entre Marcadores Mole Fetais Ultrassonográficos e Aneuploidia
O objetivo deste estudo é investigar a prevalência de marcadores suaves que serão identificados durante uma ultrassonografia de segundo trimestre.
Os objetivos secundários foram estimar a associação entre os marcadores suaves e as trissomias 13, 18 e 21, bem como o efeito no número de testes invasivos que serão realizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas com (16-24) semanas de gestação para exame de anomalia no meio do trimestre com um marcador fetal ultrassonográfico ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- gestante entre (16-24) semanas de gestação.
- gravidez de solteiro.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla.
- Condição mental que torna os pacientes incapazes de entender a natureza e o escopo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
16-24 semanas Grávidas
Mulheres grávidas com (16-24) semanas de gestação para exame de anomalia no meio do trimestre com um marcador fetal ultrassonográfico ou mais.
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Uma varredura detalhada de anomalias para detectar marcadores suaves entre 16 e 24 semanas de gravidez
Outros nomes:
Cariótipo fetal após o nascimento para confirmar anomalia cromossômica diagnosticada clinicamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a associação entre marcadores leves identificados na ultrassonografia do segundo trimestre e aneuploidia.
Prazo: 1 ano
|
detecção de marcadores moles fetais que incluem o seguinte:
Todos os dados serão coletados e estatísticas serão feitas para a correlação entre um ou mais marcadores suaves com anomalias estruturais e sua relação com aneuploidia. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maha M Mossad, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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