Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografiske føtale bløde markører og aneuploidi

5. april 2020 opdateret af: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Korrelation mellem ultrasonografiske føtale bløde markører og aneuploidi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​bløde markører, som vil blive identificeret under en anden trimester ultralyd. Sekundære mål var at estimere sammenhængen mellem de bløde markører og trisomierne 13, 18 og 21 samt effekten på antallet af invasive tests, der vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder ved (16-24) svangerskabsuger til anomaliscanning i midten af ​​trimesteret med en sonografisk føtal blød markør eller mere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gravid kvinde mellem (16-24) ugers graviditet.
  2. singelton graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere graviditeter.
  2. Psykisk tilstand, der gør patienterne ude af stand til at forstå arten og omfanget af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
16-24 uger gravide
Gravide kvinder ved (16-24) svangerskabsuger til anomaliscanning i midten af ​​trimesteret med én sonografisk føtal blød markør eller mere.
Enhed: Midtrimester anomali scanning
En detaljeret anomaliscanning for at opdage bløde markører ved 16 til 24 ugers graviditet
Andre navne:
  • 2. trimester anomali scanning
Genetisk: Fosterkaryotyping
Føtal karyotyping efter fødslen for at bekræfte kromosomal anomali diagnosticeret klinisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere sammenhængen mellem bløde markører identificeret ved ultralyd i andet trimester og aneuploidi.
Tidsramme: 1 år

Detektion af bløde føtale markører, som omfatter følgende:

  • choroid plexus cyste.
  • Mild ventrikulomegali.
  • Forstørret cisterne magna.
  • Næseknoglehypoplasi.
  • Øget nakkefold.
  • Ekkogent hjertefokus.
  • Enkelt navlearterie.
  • Pyelektase.
  • Echogen skål.
  • Kort lårben.
  • Kort humerus.

Alle data vil blive indsamlet, og der vil blive lavet statistik for korrelationen mellem en eller flere bløde markører med strukturelle anomalier og dens relation til aneuploidi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Maha M Mossad, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner