Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografiske føtale myke markører og aneuploidi

5. april 2020 oppdatert av: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Korrelasjon mellom ultrasonografiske føtale myke markører og aneuploidi

Hensikten med denne studien er å undersøke prevalensen av myke markører som vil bli identifisert under en ultralyd i andre trimester. Sekundære mål var å estimere assosiasjonen mellom de myke markørene og trisomiene 13, 18 og 21 samt effekten på antall invasive tester som vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner ved (16-24) svangerskapsuker for anomaliskanning i midten av trimesteret med én sonografisk føtal myk markør eller mer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. gravid kvinne mellom (16-24) uker av svangerskapet.
  2. singelton graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flergangsgraviditet.
  2. Psykisk tilstand som gjør pasientene ute av stand til å forstå arten og omfanget av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
16-24 uker gravide
Gravide kvinner ved (16-24) svangerskapsuker for anomaliskanning i midten av trimesteret med en sonografisk føtal myk markør eller mer.
Enhet: Midtrimester anomali skanning
En detaljert anomaliskanning for å oppdage myke markører ved 16 til 24 ukers graviditet
Andre navn:
  • Anomaliskanning i 2. trimester
Genetisk: Fosterkaryotyping
Fosterkaryotyping etter fødsel for å bekrefte klinisk diagnostisert kromosomavvik

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere sammenhengen mellom myke markører identifisert ved ultralyd i andre trimester og aneuploidi.
Tidsramme: 1 år

føtal myke markører påvisning som inkluderer følgende:

  • choroid plexus cyste.
  • Mild ventrikulomegali.
  • Magna forstørret sisterne.
  • Nesebeinhypoplasi.
  • Økt nakkefold.
  • Ekkogent hjertefokus.
  • Enkel navlearterie.
  • Pyelektase.
  • Ekkogene bolle.
  • Kort lårben.
  • Kort humerus.

Alle data vil bli samlet inn og statistikk vil bli gjort for korrelasjonen mellom en eller flere myke markører med strukturelle anomalier og dens sammenheng med aneuploidi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Maha M Mossad, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myke markører

Kliniske studier på Midtrimester anomali skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere