Jógová terapie pro chronické bolesti hlavy typu napětí
2. března 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Jógová terapie pro chronické bolesti hlavy typu napětí: hodnotící studie
Chronická tenzní bolest hlavy představuje značnou sociální zátěž jak z hlediska nákladů na zdravotní služby, tak i nákladů na ztrátu produktivity. Epizodická tenzní bolest hlavy může být léčena odpočinkem a analgetiky, zatímco chronická tenzní bolest hlavy vyžaduje zásadnější léčbu.
Účinnost jógové terapie v léčbě chronické tenzní bolesti hlavy je omezená. V této studii byla jógová terapie použita ke zkoumání jejího účinku na chronickou tenzní bolest hlavy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- NMP Medical Research Institue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění diagnostických kritérií CTTH v mezinárodní klasifikaci bolestí hlavy, 3. vydání (beta verze) (ICHD-III beta);
- Věk 18-55 let;
- Mít schopnost porozumět a dokončit mlékárnu proti bolesti hlavy;
- Poskytněte písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádné bolesti hlavy během předchozích 3 měsíců;
- Užívání jakýchkoli profylaktických léků během předchozího jednoho měsíce;
- Sekundární bolest hlavy nebo jakákoli systematická příčina
- Závažné onemocnění srdce, jater, ledvin nebo jiných orgánů;
- v těhotenství nebo při kojení, nebo plánujete otěhotnět za 6 měsíců;
- Zneužívání drog a látek
- Diagnostikovaný psychiatrický stav
- Užívání jakýchkoli jiných doplňkových a alternativních léků
- Cvičení jógy jakéhokoli druhu v posledních třech měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová terapie
Jógová terapie trvala 60 minut a skládala se z fyzického držení těla, práce s dechem, relaxace, řízené meditace, zpěvů a kombinovaných technik pro skupinová sezení.
|
Jógová terapie je terapeutická aplikace jógy, speciálně navržená k léčbě stavu pomocí fyzického držení těla, dechových cvičení, řízené relaxace a meditace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní s bolestí hlavy
Časové okno: Změna ze základní linie na 12týdenní intervence
|
Počet dní s bolestí hlavy každé čtyři týdny byl hodnocen prostřednictvím deníků bolesti hlavy
|
Změna ze základní linie na 12týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem léků
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů intervence
|
Skóre medikace za měsíc bylo zaznamenáváno prostřednictvím deníků bolesti hlavy
|
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů intervence
|
|
Intenzita Pan
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence
|
Každá intenzita bolesti hlavy byla měřena na stupnici 0-10; 0 nebyla žádná bolest a 10 byla nejhorší bolest
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence
|
|
Trvání bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence
|
Trvání každé bolesti hlavy bylo měřeno prostřednictvím deníků bolesti hlavy
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: PJ John, PhD, Deaprtment of Zoology, University of Rajasthan
- Studijní židle: Chandra M Sharma, DM, SMS Medical College and Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/23891
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .