- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03862638
Yogaterapi for kronisk spændingshovedpine
Yogaterapi for kronisk spændingshovedpine: en evalueringsundersøgelse
Kronisk spændingshovedpine udgør en betydelig social byrde både hvad angår omkostningerne for sundhedsvæsenet og omkostningerne ved tabt produktivitet. Episodisk spændingshovedpine kan behandles med hvile og analgetika, mens kronisk spændingshovedpine kræver en mere grundlæggende behandling.
Effektiviteten af yogaterapi til behandling af kronisk spændingshovedpine er begrænset. I denne undersøgelse blev yogaterapi brugt til at udforske dens effekt på kronisk spændingshovedpine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- NMP Medical Research Institue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for CTTH i den internationale klassifikation af hovedpinelidelser, 3. udgave (betaversion) (ICHD-III beta);
- Alder 18-55 år;
- At have evnen til at forstå og færdiggøre hovedpinemejeri;
- Giv skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hovedpine i de sidste 3 måneder;
- Tager enhver profylaktisk medicin i løbet af den foregående måned;
- Sekundær hovedpine eller en hvilken som helst systematisk årsag
- Har alvorlige tilstande i hjertet, leveren, nyrerne eller andre organer;
- Under graviditet eller amning, eller planlægger at blive gravid om 6 måneder;
- Stof- og stofmisbrug
- Diagnosticeret psykiatrisk tilstand
- Tager enhver anden komplementær og alternativ medicin
- Har dyrket yoga af enhver art i de sidste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga terapi
Yogaterapi session varede i 60 minutter bestående af fysisk kropsholdning, åndedrætsarbejde, afslapning, guidet meditation, chants og kombinationsteknikker til gruppesessioner.
|
Yogaterapi er terapeutisk anvendelse af yoga, specielt designet til at behandle tilstanden ved hjælp af fysisk holdning, åndedrætsøvelser, guidet afspænding og meditation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af dage med hovedpine
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers intervention
|
Antallet af dage med hovedpine hver fjerde uge blev vurderet gennem hovedpinedagbøger
|
Skift fra baseline til 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinindtaget
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers intervention
|
Medicinscore pr. måned blev registreret gennem hovedpinedagbøger
|
Skift fra baseline til 12 ugers intervention
|
|
Intensitet af Pan
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers intervention
|
Hver hovedpineintensitet blev målt gennem 0-10 skalaen; 0 var ingen smerte og 10 var den værste smerte
|
Skift fra baseline til 12 ugers intervention
|
|
Varighed af smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers intervention
|
Varigheden af hver hovedpine blev målt gennem hovedpinedagbøger
|
Skift fra baseline til 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: PJ John, PhD, Deaprtment of Zoology, University of Rajasthan
- Studiestol: Chandra M Sharma, DM, SMS Medical College and Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/23891
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .