Yogaterapi for kronisk spenningshodepine
2. mars 2019 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Yogaterapi for kronisk spenningshodepine: en evalueringsstudie
Kronisk spenningshodepine representerer en betydelig sosial belastning både når det gjelder kostnader for helsetjenestene og også kostnader ved tapt produktivitet. Episodisk spenningshodepine kan behandles med hvile og analgetika, mens kronisk spenningshodepine krever en mer grunnleggende behandling.
Effektiviteten av yogaterapi i behandlingen av kronisk spenningshodepine er begrenset. I denne studien ble yogaterapi brukt for å utforske dens effekt på kronisk spenningshodepine.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- NMP Medical Research Institue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for CTTH i den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser, 3. utgave (betaversjon) (ICHD-III beta);
- Alder 18-55 år;
- Å ha evnen til å forstå og fullføre hodepine meieri;
- Gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hodepine i løpet av de siste 3 månedene;
- Tar profylaktisk medisin i løpet av den forrige måneden;
- Sekundær hodepine eller en hvilken som helst systematisk årsak
- Har alvorlige tilstander i hjertet, leveren, nyrene eller andre organer;
- Under graviditet eller amming, eller planlegger å bli gravid om 6 måneder;
- Narkotika- og rusmisbruk
- Diagnostisert psykiatrisk tilstand
- Tar andre komplementære og alternative medisiner
- Har praktisert yoga av noe slag de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogaterapi
Yogaterapiøkten varte i 60 minutter bestående av fysisk holdning, pustearbeid, avslapning, guidet meditasjon, sang og kombinasjonsteknikker for gruppeøkter.
|
Yogaterapi er terapeutisk anvendelse av yoga, spesielt utviklet for å behandle tilstanden ved hjelp av fysisk holdning, pusteøvelser, veiledet avslapning og meditasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager med hodepine
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 ukers intervensjon
|
Antall dager med hodepine hver fjerde uke ble vurdert gjennom hodepinedagbøker
|
Endring fra baseline til 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisininntaket
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 ukers intervensjon
|
Medisinasjonsscore per måned ble registrert gjennom hodepinedagbøker
|
Endring fra baseline til 12 ukers intervensjon
|
|
Intensiteten til Pan
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 ukers intervensjon
|
Hver hodepineintensitet ble målt gjennom en skala fra 0-10; 0 var ingen smerte og 10 var verste smerte
|
Endring fra baseline til 12 ukers intervensjon
|
|
Varighet av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 ukers intervensjon
|
Varigheten av hver hodepine ble målt gjennom hodepinedagbøker
|
Endring fra baseline til 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: PJ John, PhD, Deaprtment of Zoology, University of Rajasthan
- Studiestol: Chandra M Sharma, DM, SMS Medical College and Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP/23891
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .