- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03862638
Terapia jogą chronicznego bólu głowy typu napięciowego
Terapia jogą chronicznego bólu głowy typu napięciowego: badanie oceniające
Przewlekły napięciowy ból głowy stanowi znaczne obciążenie społeczne zarówno pod względem kosztów dla służby zdrowia, jak i kosztów utraconej produktywności. Epizodyczny napięciowy ból głowy można leczyć odpoczynkiem i środkami przeciwbólowymi, podczas gdy przewlekły napięciowy ból głowy wymaga bardziej fundamentalnego leczenia.
Skuteczność terapii jogą w leczeniu przewlekłego napięciowego bólu głowy jest ograniczona. W tym badaniu zastosowano terapię jogą w celu zbadania jej wpływu na przewlekły napięciowy ból głowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- NMP Medical Research Institue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych CTTH w międzynarodowej klasyfikacji bólów głowy, wydanie 3 (wersja beta) (ICHD-III beta);
- Wiek 18-55 lat;
- Posiadanie zdolności zrozumienia i uzupełnienia nabiału z bólem głowy;
- Wyraź pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Brak bólu głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków profilaktycznych w ciągu poprzedniego miesiąca;
- Wtórny ból głowy lub jakakolwiek systematyczna przyczyna
- poważne choroby serca, wątroby, nerek lub innych narządów;
- W ciąży lub laktacji lub planującej ciążę za 6 miesięcy;
- Nadużywanie narkotyków i substancji
- Zdiagnozowany stan psychiczny
- Przyjmowanie jakichkolwiek innych leków uzupełniających i alternatywnych
- Praktykowanie jogi dowolnego rodzaju w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia jogą
Sesja terapii jogą trwała 60 minut i obejmowała postawę fizyczną, pracę z oddechem, relaksację, medytację z przewodnikiem, pieśni i techniki łączone na sesje grupowe.
|
Terapia jogą to terapeutyczne zastosowanie jogi, specjalnie zaprojektowane do leczenia stanu za pomocą postawy fizycznej, ćwiczeń oddechowych, relaksacji kierowanej i medytacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni z bólem głowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowej interwencji
|
Liczbę dni z bólem głowy co cztery tygodnie oceniano na podstawie dzienników bólu głowy
|
Zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie leków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodnia interwencji
|
Wynik leczenia na miesiąc rejestrowano za pomocą dzienników bólu głowy
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodnia interwencji
|
|
Intensywność Pan
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodnia interwencji
|
Każde nasilenie bólu głowy mierzono w skali 0-10; 0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy ból
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodnia interwencji
|
|
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodnia interwencji
|
Czas trwania każdego bólu głowy mierzono za pomocą dzienników bólu głowy
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodnia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: PJ John, PhD, Deaprtment of Zoology, University of Rajasthan
- Krzesło do nauki: Chandra M Sharma, DM, SMS Medical College and Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/23891
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .