- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03862638
Terapia de yoga para el dolor de cabeza crónico de tipo tensional
Terapia de yoga para el dolor de cabeza crónico de tipo tensional: un estudio de evaluación
La cefalea tensional crónica representa una carga social considerable en términos de costos para los servicios de salud y también los costos de la pérdida de productividad. La cefalea tensional episódica se puede tratar con reposo y analgésicos, mientras que la cefalea tensional crónica exige un tratamiento más fundamental.
La eficacia de la terapia de yoga en el tratamiento de la cefalea tensional crónica es limitada. En este estudio, la terapia de yoga se utilizó para explorar su efecto sobre el dolor de cabeza crónico de tipo tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- NMP Medical Research Institue
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de CTTH en la clasificación internacional de trastornos de cefalea, 3.ª edición (versión beta) (ICHD-III beta);
- 18-55 años de edad;
- Tener la capacidad de comprender y completar la lechería del dolor de cabeza;
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sin dolor de cabeza durante los 3 meses anteriores;
- Tomar algún medicamento profiláctico durante el mes anterior;
- Cefalea secundaria o cualquier causa sistemática
- Tener condiciones graves del corazón, hígado, riñón u otros órganos;
- En embarazo o lactancia, o planeando estar embarazada en 6 meses;
- Abuso de drogas y sustancias
- Condición psiquiátrica diagnosticada
- Tomar cualquier otro medicamento complementario y alternativo.
- Practicar yoga de cualquier tipo en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de yoga
La sesión de terapia de yoga tuvo una duración de 60 minutos y consistió en postura física, trabajo de respiración, relajación, meditación guiada, cantos y técnicas combinadas para sesiones grupales.
|
La terapia de yoga es la aplicación terapéutica del yoga, diseñada específicamente para tratar la afección mediante posturas físicas, ejercicios de respiración, relajación guiada y meditación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de días con dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
|
Se evaluó el número de días con dolor de cabeza cada cuatro semanas a través de diarios de dolor de cabeza
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La ingesta de medicamentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
|
La puntuación de medicación por mes se registró a través de diarios de dolor de cabeza.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
|
Intensidad de Pan
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
|
Cada intensidad de dolor de cabeza se midió a través de una escala de 0-10; 0 fue sin dolor y 10 fue el peor dolor
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
|
Duración del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
|
La duración de cada dolor de cabeza se midió a través de diarios de dolor de cabeza
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: PJ John, PhD, Deaprtment of Zoology, University of Rajasthan
- Silla de estudio: Chandra M Sharma, DM, SMS Medical College and Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/23891
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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