- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03862638
Йогатерапия при хронической головной боли напряжения
Йогатерапия при хронической головной боли напряжения: оценочное исследование
Хроническая головная боль напряжения представляет собой значительное социальное бремя как с точки зрения затрат на службы здравоохранения, так и с точки зрения потерь производительности. Эпизодическую головную боль напряжения можно лечить с помощью отдыха и анальгетиков, в то время как хроническая головная боль напряжения требует более фундаментального лечения.
Эффективность йогатерапии при лечении хронической головной боли напряжения ограничена. В этом исследовании йогатерапия использовалась для изучения ее влияния на хроническую головную боль напряжения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302019
- NMP Medical Research Institue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям ХГБН в международной классификации головных болей, 3-е издание (бета-версия) (МКГБ-III бета);
- Возраст 18-55 лет;
- Имея способность понимать и завершать молочные продукты головной боли;
- Дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие головной боли в течение предыдущих 3 месяцев;
- Прием каких-либо профилактических препаратов в течение предыдущего месяца;
- Вторичная головная боль или любая систематическая причина
- Наличие серьезных заболеваний сердца, печени, почек или других органов;
- При беременности или в период лактации или при планировании беременности через 6 месяцев;
- Злоупотребление наркотиками и психоактивными веществами
- Диагностированное психическое заболевание
- Прием любых других дополнительных и альтернативных лекарств
- Практика йоги любого вида в течение последних трех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога-терапия
Сеанс йогатерапии длился 60 минут и включал в себя физическую позу, работу с дыханием, релаксацию, управляемую медитацию, пение и комбинированные техники для групповых занятий.
|
Йогатерапия — это терапевтическое применение йоги, специально разработанное для лечения состояния с использованием физической позы, дыхательных упражнений, управляемой релаксации и медитации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней с головной болью
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 12-недельному вмешательству
|
Количество дней с головной болью каждые четыре недели оценивали с помощью дневников головной боли.
|
Изменение от исходного уровня к 12-недельному вмешательству
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием лекарств
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе вмешательства
|
Количество принимаемых лекарств за месяц регистрировалось в дневниках головной боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе вмешательства
|
|
Интенсивность панорамирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели вмешательства
|
Интенсивность каждой головной боли измерялась по шкале от 0 до 10; 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели вмешательства
|
|
Продолжительность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели вмешательства
|
Продолжительность каждой головной боли измерялась с помощью дневников головной боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: PJ John, PhD, Deaprtment of Zoology, University of Rajasthan
- Учебный стул: Chandra M Sharma, DM, SMS Medical College and Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP/23891
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .