- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03862638
Terapia yoga per cefalea di tipo tensivo cronico
Terapia yoga per cefalea di tipo tensivo cronico: uno studio di valutazione
La cefalea tensiva cronica rappresenta un notevole onere sociale in termini sia di costi per i servizi sanitari sia di costi per la perdita di produttività. La cefalea di tipo tensivo episodica può essere trattata con riposo e analgesici, mentre la cefalea di tipo tensivo cronica richiede un trattamento più fondamentale.
L'efficacia della terapia yoga nella gestione del mal di testa di tipo tensivo cronico è limitata. In questo studio, la terapia yoga è stata utilizzata per esplorare il suo effetto sul mal di testa cronico di tipo tensivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- NMP Medical Research Institue
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici del CTTH nella classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione (versione beta) (ICHD-III beta);
- Età compresa tra 18 e 55 anni;
- Avere la capacità di comprendere e completare il caseificio del mal di testa;
- Fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Nessun mal di testa durante i precedenti 3 mesi;
- Assunzione di qualsiasi farmaco profilattico durante il mese precedente;
- Mal di testa secondario o qualsiasi causa sistematica
- Avere gravi condizioni di cuore, fegato, reni o altri organi;
- In gravidanza o allattamento o pianificando una gravidanza entro 6 mesi;
- Abuso di droghe e sostanze
- Condizione psichiatrica diagnosticata
- Assunzione di qualsiasi altra medicina complementare e alternativa
- Praticare yoga di qualsiasi tipo negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia yoga
La sessione di yoga terapia è durata 60 minuti comprendendo postura fisica, lavoro sul respiro, rilassamento, meditazione guidata, canti e tecniche combinate per sessioni di gruppo.
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La terapia yoga è un'applicazione terapeutica dello yoga, specificamente progettata per trattare la condizione utilizzando la postura fisica, esercizi di respirazione, rilassamento guidato e meditazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di giorni con mal di testa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane di intervento
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Il numero di giorni con mal di testa ogni quattro settimane è stato valutato attraverso i diari del mal di testa
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Passaggio dal basale a 12 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'assunzione di farmaci
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane di intervento
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Il punteggio dei farmaci al mese è stato registrato attraverso i diari del mal di testa
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Modifica dal basale a 12 settimane di intervento
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Intensità di Pan
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale alla settimana di intervento di 12
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Ogni intensità di mal di testa è stata misurata attraverso una scala 0-10; 0 era nessun dolore e 10 era il dolore peggiore
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Cambiamento dal basale alla settimana di intervento di 12
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Durata del dolore
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale alla settimana di intervento di 12
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La durata di ciascun mal di testa è stata misurata attraverso i diari del mal di testa
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Cambiamento dal basale alla settimana di intervento di 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: PJ John, PhD, Deaprtment of Zoology, University of Rajasthan
- Cattedra di studio: Chandra M Sharma, DM, SMS Medical College and Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/23891
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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