Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role monitorování krevního tlaku na zápěstí v klinické praxi

18. března 2025 aktualizováno: Scripps Translational Science Institute
Toto je pilotní klinická studie, která má otestovat zastřešující hypotézu, že časté a podélné monitorování krevního tlaku pomocí spotřebitelského zápěstního zařízení schváleného FDA během přechodu pacienta z hospitalizace do domova na první návštěvu kliniky získá cenné údaje o krevním tlaku, které mohou pomoci při léčbě lékařem. hypertenze

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Zdravotní zařízení založená na zápěstí, často s mobilním připojením, která nepřetržitě nebo téměř nepřetržitě sledují srdeční frekvenci, krevní tlak, teplotu, aktivitu a spánek, získávají každodenní popularitu a začínají vstupovat do sféry klinického významu. Jejich přesnost a využitelnost pro klinické použití je však z velké části neprozkoumána. Protože se tato spotřebitelská zařízení, z nichž některá jsou schválena FDA, stávají běžnějšími, je prvořadé porozumět jejich funkci, znát jejich omezení a umět vhodně interpretovat výsledky, než je začleníme do naší klinické praxe. Směrnice AHA/ACC 2017 uvádí doporučení 1A pro klinické použití měření TK mimo ordinaci(1). Toto doporučení je založeno na důkazech, že TK mimo ordinaci a časté a dlouhodobé měření TK jsou důležité pro predikci kardiovaskulárního rizika a sledování účinnosti léčby(2–5). Tento trend směrem k digitálnímu monitorování zdraví řízenému spotřebiteli a nová směrnice AHA/ACC v podstatě posouvají strategii precizní medicíny pro spotřebitele pro diagnostiku a monitorování hypertenze. Protože se to v naší populaci pacientů stává běžným jevem, potřebujeme důslednou klinickou studii monitorování krevního tlaku na zápěstí, abychom lépe porozuměli jeho roli v péči o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Green Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší se známou diagnózou hypertenze i bez ní (bez ohledu na úroveň kontroly nebo terapeutického režimu), schopní ovládat zařízení HeartVue, schopni číst, psát a mluvit anglicky, úroveň „digitální zdatnosti“ a vlastnit pro účast v této pilotní studii bude vybráno zařízení se systémem iOS nebo Android.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Vlastní zařízení se systémem iOS nebo Android

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • <18 let
  • Neschopnost porozumět psanému anglickému jazyku
  • Hypertenzní naléhavost nebo urgentní stav jako vstupní diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti přijati do nemocnice
Přijmeme pacientské dobrovolníky z lůžkových výukových služeb nemocnice Scripps Green Hospital a Scripps Memorial Hospital.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Pts budou monitorovat TK během přechodu z hospitalizace do domova na první návštěvu kliniky. Měření TK bude prováděno několikrát během dne a několikrát v noci. Odhadovaný časový rámec, kdy budou data shromažďována, je 24 až 48 hodin
krevní tlak měřený náramkovými hodinkami jako přístrojem na měření krevního tlaku
Pts budou monitorovat TK během přechodu z hospitalizace do domova na první návštěvu kliniky. Měření TK bude prováděno několikrát během dne a několikrát v noci. Odhadovaný časový rámec, kdy budou data shromažďována, je 24 až 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Po dokončení sběru dat bude získán průzkum, který změří, jak snadné je použití zařízení. Odhadovaný časový rámec, kdy bude průzkum dokončen, je 24 až 48 hodin.
Průzkum k měření snadnosti použití zařízení při měření krevního tlaku
Po dokončení sběru dat bude získán průzkum, který změří, jak snadné je použití zařízení. Odhadovaný časový rámec, kdy bude průzkum dokončen, je 24 až 48 hodin.
Průzkum pacientů
Časové okno: Po dokončení sběru dat bude získán průzkum, který změří, jak snadné je použití zařízení. Odhadovaný časový rámec, kdy bude průzkum dokončen, je 24 až 48 hodin.
Průzkum k měření snadnosti použití zařízení při měření krevního tlaku
Po dokončení sběru dat bude získán průzkum, který změří, jak snadné je použití zařízení. Odhadovaný časový rámec, kdy bude průzkum dokončen, je 24 až 48 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Nicholson, MD PHD, Scripps Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-18-7223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit