Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av handledsbaserad blodtrycksövervakning i klinisk praxis

11 juni 2019 uppdaterad av: Scripps Translational Science Institute
Detta är en klinisk pilotstudie för att testa den övergripande hypotesen att frekvent och longitudinell blodtrycksövervakning med FDA-godkänd konsumenthandledsbaserad enhet under patientövergången från slutenvård till hem till det första klinikbesöket kommer att framkalla värdefulla blodtrycksdata som kan hjälpa till vid läkares behandling av hypertoni

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Handledsbaserade hälsoapparater, ofta med mobila anslutningar, som kontinuerligt eller nästan kontinuerligt spårar hjärtfrekvens, blodtryck, temperatur, aktivitet och sömn växer i vardagspopularitet och börjar komma in på sfären av klinisk relevans. Deras noggrannhet och användbarhet för klinisk användning är dock till stor del outstuderad. Eftersom dessa konsumentprodukter, av vilka några är godkända av FDA, blir allt vanligare, är det ytterst viktigt att förstå deras funktion, känna till deras begränsningar och kunna tolka resultaten på rätt sätt innan de införlivas i vår kliniska praxis. AHA/ACC 2017-riktlinjen ger en 1A-rekommendation för klinisk användning av blodtrycksmätningar utanför kontoret(1). Denna rekommendation är baserad på bevis för att blodtrycksfall utanför kontoret och frekventa och longitudinella blodtrycksmätningar är viktiga för att förutsäga kardiovaskulär risk och övervaka behandlingens effekt(2-5). Denna trend mot konsumentdriven digital hälsoövervakning och den nya AHA/ACC-riktlinjen främjar i huvudsak en konsumentbaserad precisionsmedicinstrategi för diagnos och övervakning av hypertoni. Eftersom detta blir vanligt i vår patientpopulation behöver vi rigorösa kliniska studier av övervakning av handledsbaserat blodtryck för att bättre förstå dess roll för patientvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Green Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som är 18 år eller äldre med och utan känd diagnos av hypertoni (oavsett kontrollnivå eller terapeutisk regim), som kan använda HeartVue-enheten, kan läsa, skriva och tala engelska, nivå av "digital kunnighet" och äga en iOS- eller Android-enhet kommer att rekryteras för deltagande i denna pilotstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Äg en iOS- eller Android-enhet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • <18 år
  • Oförmåga att förstå skriftligt engelska språket
  • Hypertensiv brådska eller akut som en intagningsdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter inlagda på sjukhus
Vi kommer att rekrytera patientvolontärer från Scripps Green Hospital och Scripps Memorial Hospital slutenvårdstjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Pts kommer att övervaka blodtrycket under övergången från slutenvård till hem till det första klinikbesöket. BP-mätningar kommer att utföras flera gånger under dagen och flera gånger på natten. Den beräknade tidsramen när data kommer att samlas in är 24 till 48 timmar
blodtryck mätt av armbandsuret som blodtrycksanordning
Pts kommer att övervaka blodtrycket under övergången från slutenvård till hem till det första klinikbesöket. BP-mätningar kommer att utföras flera gånger under dagen och flera gånger på natten. Den beräknade tidsramen när data kommer att samlas in är 24 till 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av vårdgivare
Tidsram: En undersökning för att mäta hur lätt det är att använda enheten kommer att erhållas när datainsamlingen är klar. Den beräknade tidsramen när undersökningen kommer att slutföras är 24 till 48 timmar.
Enkät för att mäta användarvänligheten för enheten vid mätning av blodtryck
En undersökning för att mäta hur lätt det är att använda enheten kommer att erhållas när datainsamlingen är klar. Den beräknade tidsramen när undersökningen kommer att slutföras är 24 till 48 timmar.
Undersökning av patienter
Tidsram: En undersökning för att mäta hur lätt det är att använda enheten kommer att erhållas när datainsamlingen är klar. Den beräknade tidsramen när undersökningen kommer att slutföras är 24 till 48 timmar.
Enkät för att mäta användarvänligheten för enheten vid mätning av blodtryck
En undersökning för att mäta hur lätt det är att använda enheten kommer att erhållas när datainsamlingen är klar. Den beräknade tidsramen när undersökningen kommer att slutföras är 24 till 48 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Nicholson, MD PHD, Scripps Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Första postat (Faktisk)

5 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-18-7223

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera