Zlepšení rehabilitačního procesu

Cílem studie je zhodnotit efektivitu využití multifunkčního interaktivního počítačového systému IN2L. která využívá video a audio k plnějšímu zapojení lidí s demencí do rehabilitace. Studie porovná lidi viděné v zařízení, kde fyzioterapeuti (PT) a ergoterapeuti (OT) v současné době používají IN2L jako součást rehabilitačního programu (Wrby) se srovnatelným zařízením (Southmont) v jiném místě, které v současné době nepoužívá systém IN2L. Obě rehabilitační zařízení provozuje stejná organizace, Presbyterian SeniorCare Network, která poskytuje komplexní rezidenční, lůžkové a ambulantní služby starším dospělým v západní Pensylvánii. Obě rehabilitační jednotky fungují podobným způsobem kromě použití IN2L. Studie spíše než zavádění nového experimentálního protokolu hodnotí postupy již zavedené. Účastníkům výzkumu bude v každém zařízení poskytnuto přesně stejné zacházení, jako kdyby se výzkumu neúčastnili. K vyhodnocení účinnosti se použijí pozorovací měření zapojení účastníků do léčebných sezení a informace poskytnuté terapeuty o dosažení cíle v průběhu terapie.

Studie bude testovat následující hypotézy:

1. Pacienti, jejichž terapeuti používají IN2L, budou vykazovat větší nárůst zapojení během pracovních a fyzikálních terapeutických sezení než pacienti, kteří dostávají léčbu jako obvykle (bez IN2L).
2. Pacienti, jejichž terapeuti používali IN2L v léčbě, budou vykazovat lepší dosažení terapeutických cílů než pacienti, kteří dostávají léčbu jako obvykle.
3. Úrovně a zlepšení zapojení budou odpovídat za (zprostředkovat) spojení léčby (použití IN2L) s větším dosahováním cílů.

Studie bude také testovat následující výzkumnou otázku:

1. Pacienti, jejichž terapeuti používali IN2L při léčbě, si udrží lepší fungování po 3 měsících a mají nižší počet pádů a hospitalizací.

Udržování funkčních schopností je klíčovým cílem péče o demence, protože osoby s demencí (OZP) se pak mohou i přes své kognitivní problémy věnovat preferovanějším a příjemnějším činnostem. Funkční pokles je často způsoben nečinností, například když je osoba s demencí během hospitalizace omezena na lůžko nebo se jinak nemůže věnovat obvyklým činnostem. Tento typ funkčního poklesu, stejně jako problémy způsobené přímo nemocí, lze často zlepšit pomocí rehabilitačního programu, který buduje sílu a rovnováhu a další funkční kompetence. Lidé s demencí se však často kvůli svým kognitivním problémům nemohou plně věnovat rehabilitaci. Nemusí rozumět pokynům terapeuta a mohou mít strach z toho, co se terapeut snaží udělat. Nalezení optimálnějších způsobů zapojení lidí s demencí do rehabilitace jim může pomoci udržet si lepší fungování, což jim umožní věnovat se běžnějším a preferovanějším činnostem. Lepší fungování může také vést k nižším nákladům na péči tím, že lidem s demencí pomůže zůstat déle doma nebo budou vyžadovat menší asistenci v zařízeních rezidenční péče.

IN2L byl vyvinut speciálně pro zapojení lidí s demencí prostřednictvím známých a živých vizuálních a sluchových podnětů. Vzhledem k variabilitě fungování u osob s demencí je třeba měnit způsob a obsah podnětů. Systém IN2L umožňuje terapeutům čerpat z rozsáhlých vizuálních a sluchových materiálů, aby mohli prezentovat něco, co je pro člověka pravděpodobně známé a příjemné, a pokud to nefunguje, zkusit něco jiného. Tím, že terapeuti poskytnou více nástrojů, než jen přesvědčování, mohou získat pozornost osob s demencí a pomocí videa a hudby je zapojit do aktivit, které se zabývají rehabilitačními cíli. IN2L se používá v několika rehabilitačních zařízeních v zemi a bylo zjištěno, že je proveditelné a přijatelné pro pacienty a terapeuty. Nebyl však hodnocen z hlediska jeho vlivu na výsledky rehabilitace.

Tato studie bude používat kvaziexperimentální dvouskupinový design k porovnání osob s demencí, které dostávají rehabilitační služby v zařízení (The Willows), které používá IN2L k asistenci při léčbě, a zařízení (Southmont), které nepoužívá IN2L. Obě rehabilitační jednotky provozuje stejná organizace Presbyterian SeniorCare. Jednotky mají podobnou úroveň personálu a používají podobné postupy. Pro tento typ studie je vhodný kvaziexperimentální design. Pokud by byla na rehabilitační jednotce použita randomizace, pacienti a terapeuti v kontrolním stavu by viděli jiné pacienty a terapeuty, kteří používají IN2L, a mohli by požádat o použití IN2L nebo vnímat, že dostávají nižší formu léčby. Kvazi-experimentální design zabraňuje tomuto typu kontaminace. Kromě toho se kvazi-experimentální návrhy s ekvivalentními skupinami ukázaly být stejně účinné jako randomizované studie při kontrole ohrožení vnitřní validity a poskytují spolehlivá zjištění.

Potenciálním omezením návrhu je, že terapeuti v řídící jednotce (Southmont) věděli o použití IN2L ve Willows, a tak nemohli být zaslepeni před zásahem. Během orientace na studii pro terapeuty v Southmontu PI zdůraznil, že jejich využití jejich odborných dovedností by mohlo vést k podobným výsledkům jako The Willows. V jejich komentářích nebyl žádný náznak, že by věřili, že IN2L je lepší přístup než obvyklá léčba.

Projekt přijímá 50 osob s demencí v každém zařízení (celkem N = 100). Všechny osoby obdrží souhlas a tam, kde prvotní ověřený screening ukáže omezené porozumění pro udělení souhlasu, bude kontaktován zákonně ustanovený zástupce jednotlivce (LAR), aby dal souhlas.

Po přihlášení dostanou účastníci obvyklou léčbu v každém prostředí. Výzkumní asistenti (RA) v každém prostředí provedou úvodní rozhovor a provedou pozorování OT a PT terapeutických sezení. RA a terapeuti vyplní hodnocení zapojení na každém sezení pomocí Pittsburghské škály účasti na rehabilitaci (PRPS). Byla stanovena počáteční spolehlivost mezi RA a PI a RA a terapeuty. Po dokončení léčby provedou RA další rozhovor s cílem získat kvalitativní odpovědi na léčbu, včetně odpovědí na IN2L pro účastníky ve Willows. Podle standardních postupů terapeuti zhodnotí fungování napříč standardní sadou domén na začátku a určí individuální cíle. Po ukončení léčby opět zhodnotí fungování a na standardizované škále indikují, zda byly cíle splněny.

RA také provedou krátké následné rozhovory jeden a tři měsíce po ukončení léčby.

Analýza dat:

K testování hypotézy 1 (pacienti, jejichž terapeuti používají IN2L, budou vykazovat větší nárůst zapojení během pracovních a fyzikálních terapeutických sezení než pacienti, kteří jsou léčeni jako obvykle), budou použity víceúrovňové modely s pozorováními vnořenými do osob. Tyto modely testují rozdíly ve sklonu (změně) a denní variabilitě mezi léčenou a kontrolní skupinou. Do modelu budou zahrnuty kovarianty, jako jsou kognitivní funkce, věk, pohlaví, které vykazují asociace se závislými mírami.

Pro hypotézu 2 (Pacienti, jejichž terapeuti používali IN2L v léčbě, budou vykazovat větší dosažení terapeutických cílů než pacienti, kteří dostávají léčbu jako obvykle), bude použita MANOVA s relevantními proměnnými k testování rozdílů v průměrném dosažení cíle mezi skupinami.

Pro hypotézu 3: Pokud zjištění naznačují, že léčba ovlivňuje angažovanost nebo dosažení cíle, bude k provedení mediační analýzy použit víceúrovňový model, aby se otestovalo, zda zvýšení angažovanosti souvisí s lepším dosažením cíle.

Dodatečná výzkumná otázka (Pacienti, jejichž terapeuti používali IN2L v léčbě, si udrží lepší fungování po 3 měsících a budou mít nižší četnost pádů a hospitalizací) bude testována na datech získaných během jednoho a tříměsíčního následného rozhovoru.