Usprawnianie procesu rehabilitacji

Celem pracy jest ocena efektywności wykorzystania wielofunkcyjnego interaktywnego systemu komputerowego IN2L. która wykorzystuje wideo i audio, aby pełniej zaangażować osoby z demencją w rehabilitację. W badaniu porównane zostaną osoby widziane w placówce, w której fizjoterapeuci (PT) i terapeuci zajęciowi (OT) obecnie stosują IN2L w ramach programu rehabilitacyjnego (The Willows) z porównywalną placówką (Southmont) w innej lokalizacji, w której obecnie nie stosuje się układ IN2L. Oba ośrodki rehabilitacyjne są obsługiwane przez tę samą organizację, Presbyterian SeniorCare Network, która zapewnia kompleksowe usługi stacjonarne, szpitalne i ambulatoryjne osobom starszym w zachodniej Pensylwanii. Obydwa oddziały rehabilitacyjne funkcjonują w podobny sposób, poza zastosowaniem IN2L. Badanie ocenia już istniejące procedury, zamiast wprowadzać nowy protokół eksperymentalny. Uczestnicy badania otrzymają dokładnie takie samo traktowanie w każdej placówce, jak gdyby nie brali udziału w badaniu. Do oceny skuteczności wykorzystane zostaną obserwacyjne pomiary zaangażowania uczestników w sesje terapeutyczne oraz informacje przekazywane przez terapeutów o osiąganiu celów w trakcie terapii.

W badaniu zostaną sprawdzone następujące hipotezy:

1. Pacjenci, których terapeuci stosują IN2L, wykażą większy wzrost zaangażowania podczas sesji terapii zajęciowej i fizjoterapii niż pacjenci otrzymujący leczenie w zwykły sposób (bez IN2L).
2. Pacjenci, u których terapeuci stosowali w leczeniu IN2L, będą wykazywać większą realizację celów terapii niż pacjenci otrzymujący standardowe leczenie.
3. Poziomy i poprawa zaangażowania będą uwzględniać (pośredniczyć) związek leczenia (wykorzystanie IN2L) z większym osiągnięciem celu.

Badanie przetestuje również następujące pytanie badawcze:

1. Pacjenci, u których terapeuci stosowali w leczeniu IN2L, zachowają lepsze funkcjonowanie po 3 miesiącach i będą mieli mniejszą częstość upadków i hospitalizacji.

Utrzymanie zdolności funkcjonalnych jest kluczowym celem w opiece nad osobami z demencją, ponieważ osoby z demencją (PWD) są wtedy w stanie angażować się w bardziej preferowane i przyjemne zajęcia pomimo problemów poznawczych. Spadek funkcjonalności jest często spowodowany brakiem aktywności, na przykład gdy osoba z demencją jest ograniczona do łóżka podczas hospitalizacji lub z innych powodów nie może wykonywać zwykłych czynności. Ten rodzaj pogorszenia funkcjonowania, jak również problemy spowodowane bezpośrednio przez chorobę, często można złagodzić poprzez program rehabilitacji, który buduje siłę i równowagę oraz inne kompetencje funkcjonalne. Osoby z demencją często jednak nie są w stanie w pełni zaangażować się w rehabilitację ze względu na problemy poznawcze. Mogą nie rozumieć instrukcji terapeuty i mogą obawiać się tego, co terapeuta próbuje zrobić. Znalezienie bardziej optymalnych sposobów angażowania osób z demencją w rehabilitację może pomóc im w utrzymaniu lepszego funkcjonowania, co pozwoli im angażować się w bardziej zwyczajne i preferowane czynności. Lepsze funkcjonowanie może również prowadzić do niższych kosztów opieki, pomagając osobom z demencją dłużej przebywać w domu lub zmniejszając zapotrzebowanie na pomoc w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.

IN2L został opracowany specjalnie w celu zaangażowania osób z demencją poprzez prezentację znanych i żywych bodźców wzrokowych i słuchowych. Ze względu na zmienność funkcjonowania osób z otępieniem, sposób i treść bodźców musi być zróżnicowana. System IN2L pozwala terapeutom korzystać z obszernych materiałów wizualnych i słuchowych, aby mogli przedstawić coś, co może być znajome i przyjemne dla danej osoby, a jeśli to nie zadziała, spróbować czegoś innego. Dając terapeutom więcej narzędzi innych niż perswazja, mogą oni zwrócić na siebie uwagę osób z demencją i wykorzystać wideo i muzykę do zaangażowania ich w działania ukierunkowane na cele rehabilitacyjne. IN2L był używany w kilku ośrodkach rehabilitacyjnych w kraju i został uznany za wykonalny i akceptowalny przez pacjentów i terapeutów. Nie oceniano jednak jego wpływu na wyniki rehabilitacji.

Niniejsze badanie wykorzysta quasi-eksperymentalny projekt dwóch grup do porównania osób z demencją, które otrzymują usługi rehabilitacyjne w placówce (The Willows), która wykorzystuje IN2L do pomocy w leczeniu i placówce (Southmont), która nie korzysta z IN2L. Obie jednostki rehabilitacyjne są obsługiwane przez tę samą organizację Presbyterian SeniorCare. Jednostki mają podobny poziom personelu i stosują podobne procedury. Projekt quasi-eksperymentalny jest odpowiedni dla tego typu badań. Gdyby randomizacja była stosowana w oddziale rehabilitacyjnym, pacjenci i terapeuci w stanie kontrolnym widzieliby innych pacjentów i terapeutów stosujących IN2L i mogliby poprosić o użycie IN2L lub postrzegać, że otrzymują mniejszą formę leczenia. Quasi-eksperymentalny projekt zapobiega tego typu zanieczyszczeniom. Co więcej, wykazano, że projekty quasi-eksperymentalne z równoważnymi grupami są tak samo skuteczne jak próba z randomizacją w kontrolowaniu zagrożeń dla ważności wewnętrznej i dają wiarygodne wyniki.

Potencjalnym ograniczeniem projektu jest to, że terapeuci w jednostce kontrolnej (Southmont) byli świadomi użycia IN2L w The Willows, więc nie mogli być ślepi na interwencję. Podczas orientacji na badanie dla terapeutów w Southmont, PI podkreślił, że wykorzystanie przez nich swoich umiejętności zawodowych może przynieść podobne rezultaty jak The Willows. W ich komentarzach nic nie wskazywało na to, że uważają IN2L za lepsze podejście niż zwykłe leczenie.

Projekt zakłada rekrutację 50 osób z demencją w każdej placówce (łącznie N = 100). Zgoda zostanie udzielona wszystkim osobom, a jeśli wstępna potwierdzona weryfikacja wykaże ograniczone zrozumienie dla wyrażenia zgody, skontaktujemy się z prawnie wyznaczonym przedstawicielem danej osoby (LAR) w celu wyrażenia zgody.

Po zarejestrowaniu uczestnicy otrzymają zwykłe zabiegi w każdym miejscu. Asystenci naukowi (RA) w każdym miejscu przeprowadzą wstępny wywiad i przeprowadzą obserwacje sesji terapeutycznych OT i PT. Przedstawiciele RA i terapeuci dokonają oceny zaangażowania w każdą sesję, korzystając ze Skali Uczestnictwa w Rehabilitacji Pittsburgha (PRPS). Ustalono początkową niezawodność między RA i PI oraz RA i terapeutami. Po zakończeniu leczenia RA przeprowadzą kolejny wywiad, uzyskując jakościowe odpowiedzi na leczenie, w tym odpowiedzi na IN2L dla uczestników The Willows. Postępując zgodnie ze standardowymi procedurami, terapeuci ocenią funkcjonowanie w standardowym zestawie domen na początku badania i określą zindywidualizowane cele. Po zakończeniu leczenia ponownie ocenią funkcjonowanie i wskażą na wystandaryzowanej skali, czy cele zostały osiągnięte.

RA przeprowadzą również krótkie wywiady uzupełniające po jednym i trzech miesiącach po zakończeniu leczenia.

Analiza danych:

Aby przetestować hipotezę 1 (Pacjenci, których terapeuci stosują IN2L, wykażą większy wzrost zaangażowania podczas sesji terapii zajęciowej i fizykoterapii niż pacjenci otrzymujący leczenie w zwykły sposób), zostaną wykorzystane wielopoziomowe modele z obserwacjami zagnieżdżonymi w osobach. Modele te sprawdzają różnice w nachyleniu (zmianie) i dziennej zmienności między grupami leczonymi i kontrolnymi. Współzmienne, takie jak funkcjonowanie poznawcze, wiek, płeć, które wykazują powiązania z miarami zależnymi, zostaną uwzględnione w modelu.

W przypadku hipotezy 2 (pacjenci, których terapeuci stosowali IN2L w leczeniu, wykażą większe osiągnięcie celów terapii niż pacjenci otrzymujący leczenie w zwykły sposób), zostanie użyta MANOVA z odpowiednimi współzmiennymi, aby przetestować różnice w średnim osiągnięciu celów między grupami.

W przypadku hipotezy 3, jeśli wyniki wskazują, że leczenie wpływa na zaangażowanie lub osiągnięcie celu, model wielopoziomowy zostanie wykorzystany do przeprowadzenia analizy mediacyjnej w celu sprawdzenia, czy wzrost zaangażowania wiąże się z lepszym osiągnięciem celu.

Dodatkowe pytanie badawcze (Pacjenci, których terapeuci stosowali w leczeniu IN2L będą lepiej funkcjonowali po 3 miesiącach oraz będą mieli mniejszą częstość upadków i hospitalizacji) zostanie przetestowane na podstawie danych uzyskanych podczas wywiadów kontrolnych po 1 i 3 miesiącach.