Melhorando o Processo de Reabilitação

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do uso de um sistema computacional interativo multifuncional, o IN2L. que usa vídeo e áudio para envolver as pessoas com demência de forma mais completa na reabilitação. O estudo comparará pessoas atendidas em uma instalação onde fisioterapeutas (PT) e terapeutas ocupacionais (OT) atualmente usam o IN2L como parte do programa de reabilitação (Willows) com uma instalação comparável (Southmont) em um local diferente que atualmente não usa o sistema IN2L. Ambas as instalações de reabilitação são operadas pela mesma organização, Presbyterian SeniorCare Network, que fornece serviços residenciais, hospitalares e ambulatoriais abrangentes para idosos no oeste da Pensilvânia. As duas unidades de reabilitação funcionam de maneira semelhante, exceto pelo uso do IN2L. O estudo avalia os procedimentos já existentes, em vez de introduzir um novo protocolo experimental. Os participantes da pesquisa receberão exatamente o mesmo tratamento em cada instalação que receberiam se não participassem da pesquisa. Para avaliar a eficácia, serão usadas medidas observacionais do envolvimento dos participantes nas sessões de tratamento e informações fornecidas pelos terapeutas sobre a obtenção de metas ao longo da terapia.

O estudo testará as seguintes hipóteses:

1. Os pacientes cujos terapeutas usam o IN2L apresentarão maiores aumentos no envolvimento durante as sessões de terapia ocupacional e de fisioterapia do que os pacientes que recebem o tratamento usual (sem o IN2L).
2. Os pacientes cujos terapeutas usaram o IN2L no tratamento mostrarão maior alcance dos objetivos da terapia do que os pacientes que recebem o tratamento usual.
3. Os níveis e a melhoria no engajamento serão responsáveis ​​(mediarão) pela associação do tratamento (uso de IN2L) com maior alcance do objetivo.

O estudo também testará a seguinte questão de pesquisa:

1. Pacientes cujos terapeutas usaram IN2L no tratamento manterão o funcionamento melhor em 3 meses e terão menores taxas de quedas e hospitalizações.

A manutenção das habilidades funcionais é um objetivo fundamental no tratamento da demência, porque as pessoas com demência (PWD) são capazes de se envolver em atividades mais preferidas e agradáveis, apesar de seus problemas cognitivos. O declínio funcional geralmente ocorre devido à inatividade, como quando uma pessoa com demência fica restrita ao leito durante uma hospitalização ou não pode se envolver em atividades habituais. Esse tipo de declínio funcional, bem como os problemas causados ​​diretamente pela doença, muitas vezes podem ser melhorados por meio de um programa de reabilitação que desenvolva força, equilíbrio e outras competências funcionais. As pessoas com demência, no entanto, muitas vezes não são capazes de se envolver totalmente na reabilitação devido a seus problemas cognitivos. Eles podem não entender as instruções do terapeuta e podem ter medo do que o terapeuta está tentando fazer. Encontrar formas mais otimizadas de envolver as pessoas com demência na reabilitação pode ajudá-las a manter um funcionamento melhor, o que lhes permitirá se envolver em atividades mais usuais e preferidas. Um melhor funcionamento também pode levar a custos mais baixos de cuidados, ajudando as pessoas com demência a ficarem mais tempo em casa ou exigindo menos assistência em instituições de acolhimento residencial.

O IN2L foi desenvolvido especificamente para envolver pessoas com demência, apresentando estímulos visuais e auditivos familiares e vivos. Dada a variabilidade no funcionamento entre as pessoas com demência, o modo e o conteúdo dos estímulos precisam ser variados. O sistema IN2L permite que os terapeutas recorram a extensos materiais visuais e auditivos para que possam apresentar algo que provavelmente seja familiar e agradável para a pessoa e, se isso não funcionar, tentar outra coisa. Ao fornecer aos terapeutas mais ferramentas além da persuasão, eles podem chamar a atenção das pessoas com demência e usar o vídeo e a música para envolvê-los em atividades que abordam os objetivos da reabilitação. O IN2L tem sido usado em várias instalações de reabilitação no país e é viável e aceitável para pacientes e terapeutas. No entanto, não foi avaliado quanto ao seu impacto nos resultados da reabilitação.

O presente estudo usará um design quase experimental de dois grupos para comparar pessoas com demência que recebem serviços de reabilitação em uma instalação (The Willows) que usa o IN2L para auxiliar no tratamento e uma instalação (Southmont) que não usa o IN2L. Ambas as unidades de reabilitação são operadas pela mesma organização, Presbyterian SeniorCare. As unidades têm níveis semelhantes de pessoal e usam procedimentos semelhantes. Um projeto quase-experimental é apropriado para este tipo de estudo. Se a randomização fosse usada dentro de uma unidade de reabilitação, pacientes e terapeutas na condição de controle veriam outros pacientes e terapeutas usando o IN2L e poderiam solicitar o uso do IN2L ou perceber que estão recebendo uma forma menor de tratamento. Um design quase experimental evita esse tipo de contaminação. Além disso, projetos quase-experimentais com grupos equivalentes demonstraram ser tão eficazes quanto os ensaios randomizados no controle de ameaças à validade interna e produzem resultados confiáveis.

Uma limitação potencial do projeto é que os terapeutas na unidade de controle (Southmont) estavam cientes do uso do IN2L em The Willows e, portanto, não podiam ignorar a intervenção. Durante a orientação do estudo para terapeutas em Southmont, o PI enfatizou que o uso de suas habilidades profissionais poderia resultar em resultados semelhantes aos de The Willows. Não houve indicação em seus comentários de que eles acreditavam que o IN2L era uma abordagem melhor do que o tratamento usual.

O projeto está recrutando 50 pessoas com demência em cada instalação (total N = 100). Todas as pessoas serão consentidas e, quando uma triagem inicial validada indicar compreensão limitada para dar consentimento, o representante legal designado (LAR) do indivíduo será contatado para dar consentimento.

Uma vez inscritos, os participantes receberão os tratamentos habituais em cada estabelecimento. Assistentes de pesquisa (RA) em cada ambiente conduzirão uma entrevista inicial e conduzirão observações de sessões de terapia OT e PT. Os RAs e os terapeutas completarão classificações de engajamento em cada sessão, usando a Escala de Participação em Reabilitação de Pittsburgh (PRPS). A confiabilidade inicial entre os RAs e PI e os RAs e terapeutas foi estabelecida. Após a conclusão do tratamento, os RAs realizarão outra entrevista obtendo respostas qualitativas ao tratamento, incluindo respostas ao IN2L para participantes do The Willows. Seguindo os procedimentos padrão, os terapeutas avaliarão o funcionamento em um conjunto padrão de domínios na linha de base e identificarão metas individualizadas. Ao término do tratamento, eles avaliarão novamente o funcionamento e indicarão em uma escala padronizada se as metas foram atingidas.

Os RAs também realizarão breves entrevistas de acompanhamento um e três meses após o término do tratamento.

Análise de dados:

Para testar a hipótese 1 (pacientes cujos terapeutas usam IN2L apresentarão maiores aumentos no engajamento durante as sessões de terapia ocupacional e de fisioterapia do que pacientes recebendo tratamento usual), serão usados ​​modelos multiníveis com observações aninhadas dentro das pessoas. Esses modelos testam diferenças na inclinação (mudança) e variabilidade diária entre os grupos de tratamento e controle. Covariáveis ​​como funcionamento cognitivo, idade, gênero, que apresentarem associações com as medidas dependentes serão incluídas no modelo.

Para a hipótese 2 (Pacientes cujos terapeutas usaram IN2L no tratamento mostrarão maior alcance dos objetivos da terapia do que pacientes recebendo tratamento usual), uma MANOVA será usada com covariáveis ​​relevantes para testar as diferenças na média de alcance dos objetivos entre os grupos.

Para a hipótese 3, se os resultados indicarem que o tratamento afeta o engajamento ou o alcance de metas, um modelo multinível será usado para conduzir uma análise mediacional para testar se os aumentos no engajamento estão associados a um melhor alcance de metas.

A pergunta de pesquisa adicional (Pacientes cujos terapeutas usaram IN2L no tratamento manterão o funcionamento melhor em 3 meses e terão menores taxas de quedas e hospitalizações) será testada usando dados obtidos nas entrevistas de acompanhamento de um e três meses.