Migliorare il processo di riabilitazione

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia dell'utilizzo di un sistema informatico interattivo multifunzionale, l'IN2L. che utilizza video e audio per coinvolgere più pienamente le persone con demenza nella riabilitazione. Lo studio confronterà le persone viste in una struttura in cui fisioterapisti (PT) e terapisti occupazionali (OT) attualmente utilizzano IN2L come parte del programma di riabilitazione (The Willows) con una struttura comparabile (Southmont) in un locale diverso che attualmente non utilizza il sistema IN2L. Entrambe le strutture di riabilitazione sono gestite dalla stessa organizzazione, Presbyterian SeniorCare Network, che fornisce servizi residenziali, ospedalieri e ambulatoriali completi agli anziani nella Pennsylvania occidentale. Le due unità di riabilitazione funzionano in modo simile a parte l'uso di IN2L. Lo studio valuta le procedure già in atto, piuttosto che introdurre un nuovo protocollo sperimentale. I partecipanti alla ricerca riceveranno esattamente lo stesso trattamento in ogni struttura che riceverebbero se non partecipassero alla ricerca. Per valutare l'efficacia, verranno utilizzate misure osservazionali dell'impegno dei partecipanti nelle sessioni di trattamento e informazioni fornite dai terapeuti sul raggiungimento degli obiettivi nel corso della terapia.

Lo studio verificherà le seguenti ipotesi:

1. I pazienti i cui terapisti utilizzano IN2L mostreranno maggiori aumenti di impegno durante le sessioni di terapia occupazionale e fisica rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento come al solito (senza IN2L).
2. I pazienti i cui terapisti hanno utilizzato IN2L nel trattamento mostreranno un maggiore raggiungimento degli obiettivi terapeutici rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento come di consueto.
3. I livelli e il miglioramento del coinvolgimento spiegheranno (mediano) l'associazione del trattamento (uso IN2L) con un maggiore raggiungimento degli obiettivi.

Lo studio verificherà anche la seguente domanda di ricerca:

1. I pazienti i cui terapisti hanno utilizzato IN2L nel trattamento manterranno un funzionamento migliore a 3 mesi e avranno tassi inferiori di cadute e ricoveri.

Il mantenimento delle capacità funzionali è un obiettivo chiave nella cura della demenza, perché le persone con demenza (PWD) sono quindi in grado di impegnarsi in attività più preferite e divertenti nonostante i loro problemi cognitivi. Il declino funzionale è spesso dovuto all'inattività, come quando una persona con demenza è costretta a letto durante un ricovero o altrimenti non può svolgere le normali attività. Questo tipo di declino funzionale, così come i problemi causati direttamente dalla malattia, possono spesso essere migliorati attraverso un programma di riabilitazione che costruisce forza ed equilibrio e altre competenze funzionali. Le persone con demenza, tuttavia, spesso non sono in grado di impegnarsi pienamente nella riabilitazione a causa dei loro problemi cognitivi. Potrebbero non comprendere le istruzioni del terapeuta e potrebbero avere paura di ciò che il terapeuta sta cercando di fare. Trovare modi più ottimali per coinvolgere le persone con demenza nella riabilitazione può aiutarle a mantenere un funzionamento migliore, che consentirà loro di impegnarsi in attività più abituali e preferite. Un migliore funzionamento può anche portare a minori costi di assistenza aiutando le persone affette da demenza a rimanere a casa più a lungo o richiedendo meno assistenza nelle strutture di assistenza residenziale.

L'IN2L è stato sviluppato appositamente per coinvolgere le persone affette da demenza presentando stimoli visivi e uditivi familiari e vivaci. Data la variabilità nel funzionamento tra le persone con demenza, la modalità e il contenuto degli stimoli devono essere variati. Il sistema IN2L consente ai terapeuti di attingere a ampi materiali visivi e uditivi in ​​modo che possano presentare qualcosa che possa essere familiare e piacevole per la persona e, se ciò non funziona, provare qualcos'altro. Dando ai terapeuti più strumenti oltre alla semplice persuasione, possono attirare l'attenzione delle persone con demenza e utilizzare il video e la musica per coinvolgerli in attività che affrontano gli obiettivi della riabilitazione. L'IN2L è stato utilizzato in diverse strutture di riabilitazione nel paese ed è risultato fattibile e accettabile per pazienti e terapisti. Tuttavia, non è stato valutato per il suo impatto sui risultati della riabilitazione.

Il presente studio utilizzerà un disegno quasi sperimentale a due gruppi per confrontare le persone con demenza che ricevono servizi di riabilitazione presso una struttura (The Willows) che utilizza l'IN2L per assistere nel trattamento e una struttura (Southmont) che non utilizza l'IN2L. Entrambe le unità di riabilitazione sono gestite dalla stessa organizzazione, Presbyterian SeniorCare. Le unità hanno livelli di personale simili e utilizzano procedure simili. Un disegno quasi sperimentale è appropriato per questo tipo di studio. Se la randomizzazione fosse utilizzata all'interno di un'unità di riabilitazione, i pazienti ei terapisti nella condizione di controllo vedrebbero altri pazienti e terapisti che utilizzano l'IN2L e potrebbero richiedere l'uso dell'IN2L o percepire che stanno ricevendo una forma minore di trattamento. Un design quasi sperimentale impedisce questo tipo di contaminazione. Inoltre, i disegni quasi-sperimentali con gruppi equivalenti si sono dimostrati efficaci quanto gli studi randomizzati nel controllare le minacce alla validità interna e producono risultati affidabili.

Una potenziale limitazione del progetto è che i terapisti dell'unità di controllo (Southmont) erano a conoscenza dell'uso dell'IN2L al The Willows e quindi non potevano essere ciechi rispetto all'intervento. Durante l'orientamento allo studio per terapisti a Southmont, il PI ha sottolineato che il loro uso delle loro capacità professionali potrebbe portare a risultati simili a The Willows. Non c'era alcuna indicazione nei loro commenti che ritenessero che l'IN2L fosse un approccio migliore rispetto al trattamento abituale.

Il progetto sta reclutando 50 persone con demenza in ogni struttura (totale N = 100). Tutte le persone riceveranno il consenso e laddove uno screening convalidato iniziale indichi una comprensione limitata per dare il consenso, il rappresentante legale dell'individuo (LAR) verrà contattato per dare il consenso.

Una volta iscritti, i partecipanti riceveranno i consueti trattamenti in ogni ambiente. Gli assistenti di ricerca (RA) in ogni ambiente condurranno un colloquio iniziale e condurranno osservazioni sulle sessioni di terapia OT e PT. Le RA e i terapisti completeranno ciascuno le valutazioni del coinvolgimento in ogni sessione, utilizzando la Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS). È stata stabilita l'affidabilità iniziale tra RA e PI e tra RA e terapisti. Al termine del trattamento, le RA condurranno un'altra intervista ottenendo risposte qualitative al trattamento, comprese le risposte all'IN2L per i partecipanti a The Willows. Seguendo le procedure standard, i terapisti valuteranno il funzionamento attraverso una serie standard di domini al basale e identificheranno obiettivi individualizzati. Al termine del trattamento, valuteranno nuovamente il funzionamento e indicheranno su una scala standardizzata se gli obiettivi sono stati raggiunti.

Le RA condurranno anche brevi interviste di follow-up a uno e tre mesi dopo il completamento del trattamento.

Analisi dei dati:

Per testare l'ipotesi 1 (i pazienti i cui terapisti usano IN2L mostreranno maggiori aumenti di impegno durante le sessioni di terapia occupazionale e fisica rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento come al solito), verranno utilizzati modelli multilivello con osservazioni nidificate all'interno delle persone. Questi modelli testano le differenze di pendenza (cambiamento) e la variabilità giornaliera tra i gruppi di trattamento e di controllo. Le covariate come il funzionamento cognitivo, l'età, il sesso, che mostrano associazioni con le misure dipendenti saranno incluse nel modello.

Per l'ipotesi 2 (i pazienti i cui terapisti hanno utilizzato IN2L nel trattamento mostreranno un maggiore raggiungimento degli obiettivi terapeutici rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento come al solito), verrà utilizzato un MANOVA con covariate rilevanti per testare le differenze nel raggiungimento degli obiettivi medi tra i gruppi.

Per l'ipotesi 3, se i risultati indicano che il trattamento influisce sull'impegno o sul raggiungimento dell'obiettivo, verrà utilizzato un modello multilivello per condurre un'analisi di mediazione per verificare se l'aumento dell'impegno è associato a un migliore raggiungimento dell'obiettivo.

La domanda di ricerca aggiuntiva (i pazienti i cui terapisti hanno utilizzato IN2L nel trattamento manterranno un funzionamento migliore a 3 mesi e avranno tassi inferiori di cadute e ricoveri) sarà testata utilizzando i dati ottenuti alle interviste di follow-up a uno e tre mesi.