Bolest, funkce a kvalita života před a po léčbě avulze hamstringů
26. května 2025 aktualizováno: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Cílem studie je prozkoumat bolest, funkci a kvalitu života před a 10-12 měsíců po chirurgické opravě a/nebo rehabilitaci avulze hamstringů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Dánsko, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou avulze hamstringů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti způsobilí pro léčbu avulze hamstringů
Kritéria vyloučení:
- Stavy, které kontraindikují testování svalové síly, např. rakovina a neurologické stavy
- Pacienti, kteří nemluví nebo nerozumí dánsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) (škála 0-100)
Časové okno: Změna z před operací na 10-12 měsíců po operaci na stupnici 0-100.
|
Odděleně extrahována celková subškála nástroje a bolesti během sezení, kroků a relaxace.
0 znamená celkové problémy a 100 žádné problémy.
|
Změna z před operací na 10-12 měsíců po operaci na stupnici 0-100.
|
|
Síla ve flexi v koleni postižené nohy (Newton metry na kilogram)
Časové okno: Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci
|
Maximální síla v ohybu kolena postižené nohy vyjádřená jako newtonmetry na kilogram, měřená ručním dynamometrem
|
Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci
|
|
Síla extenze kyčle postižené nohy (Newton metry na kilogram)
Časové okno: Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci
|
Maximální síla extenze kyčle postižené nohy vyjádřená jako newtonmetry na kilogram, měřená ručním dynamometrem
|
Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci
|
|
Celkové zdraví
Časové okno: Změna z před operací na 10-12 měsíců po operaci na stupnici 0-100
|
0-100 spojitá stupnice (0 nejhorší představitelné zdraví, 100 nejlepší představitelné zdraví)
|
Změna z před operací na 10-12 měsíců po operaci na stupnici 0-100
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla ohybu v koleni kontralaterální nohy (Newton metry na kilogram)
Časové okno: Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci
|
Maximální síla v ohybu kolena kontralaterální nohy vyjádřená jako newtonmetry na kilogram, měřená ručním dynamometrem
|
Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci
|
|
Síla extenze kyčle kontralaterální nohy (Newton metry na kilogram)
Časové okno: Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci
|
Maximální síla natažení kyčle kontralaterální nohy vyjádřená jako newtonmetry na kilogram, měřená ručním dynamometrem
|
Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci
|
|
Stupnice aktivity kyčle (0–8)
Časové okno: Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci na stupnici 0-8
|
Typ aktivity před zraněním a přítomnost 0, žádná aktivita, 8 úroveň sportovce.
|
Změna z doby před operací na 10-12 měsíců po operaci na stupnici 0-8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-16-02-75-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .