- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03868826
Smerter, funktion og livskvalitet før og efter behandling af hamstringavulsion
26. maj 2025 opdateret af: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge smerter, funktion og livskvalitet før og 10-12 måneder efter kirurgisk reparation og/eller rehabilitering af hamstringsavulsion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Danmark, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med hamstringavulsion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er berettiget til behandling af hamstringavulsion
Ekskluderingskriterier:
- Forhold, der kontraindicerer muskelstyrketestning f.eks. kræft og neurologiske tilstande
- Patienter, der ikke taler eller forstår dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) (skala 0-100)
Tidsramme: Skift fra før operation til 10-12 måneder efter operation på 0-100 skalaen.
|
Samlet værktøj og smerte subskala under siddende, skridt og afslapning separat udtrukket.
0 angiver samlede problemer og 100 ingen problemer.
|
Skift fra før operation til 10-12 måneder efter operation på 0-100 skalaen.
|
|
Knæbøjningsstyrke af det berørte ben (Newton meter pr. kilogram)
Tidsramme: Skift fra før operationen til 10-12 måneder efter operationen
|
Maksimal knæbøjningsstyrke af det berørte ben udtrykt som newtonmeter per kilogram, målt med et håndholdt dynamometer
|
Skift fra før operationen til 10-12 måneder efter operationen
|
|
Hofteforlængelsestyrke af berørt ben (Newton meter pr. kilogram)
Tidsramme: Skift fra før operationen til 10-12 måneder efter operationen
|
Maksimal hofteekstensionsstyrke af det berørte ben udtrykt som newtonmeter per kilogram, målt med et håndholdt dynamometer
|
Skift fra før operationen til 10-12 måneder efter operationen
|
|
Generelt helbred
Tidsramme: Skift fra før operation til 10-12 måneder efter operation på 0-100 skalaen
|
0-100 kontinuerlig skala (0 værst tænkelige helbred, 100 bedst tænkelige helbred)
|
Skift fra før operation til 10-12 måneder efter operation på 0-100 skalaen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæbøjningsstyrke af kontralateralt ben (Newton meter pr. kilogram)
Tidsramme: Skift fra før operationen til 10-12 måneder efter operationen
|
Maksimal knæbøjningsstyrke af kontralateralt ben udtrykt som newtonmeter per kilogram, målt med et håndholdt dynamometer
|
Skift fra før operationen til 10-12 måneder efter operationen
|
|
Hofteforlængelsestyrke af kontralateralt ben (Newton meter pr. kilogram)
Tidsramme: Skift fra før operationen til 10-12 måneder efter operationen
|
Maksimal hofteforlængelsestyrke af kontralateralt ben udtrykt som newtonmeter pr. kilogram, målt med et håndholdt dynamometer
|
Skift fra før operationen til 10-12 måneder efter operationen
|
|
Hip Sports Activity Scale (skala 0-8)
Tidsramme: Skift fra før operation til 10-12 måneder efter operation på 0-8 skalaen
|
Type aktivitet før skade og nuværende 0, ingen aktivitet, 8 atlet niveau.
|
Skift fra før operation til 10-12 måneder efter operation på 0-8 skalaen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-16-02-75-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .