- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03868826
Dolore, funzione e qualità della vita prima e dopo il trattamento dell'avulsione del tendine del ginocchio
26 maggio 2025 aggiornato da: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare il dolore, la funzione e la qualità della vita prima e 10-12 mesi dopo la riparazione chirurgica e/o la riabilitazione dell'avulsione dei muscoli posteriori della coscia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Danmark
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Horsens, Danmark, Danimarca, DK-8700
- Signe Kierkegaard
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di avulsione del bicipite femorale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti idonei per il trattamento dell'avulsione del tendine del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Condizioni che controindicano il test della forza muscolare, ad es. cancro e condizioni neurologiche
- Pazienti che non parlano o non capiscono il danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) (scala 0-100)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-100.
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Strumento generale e sottoscala del dolore durante la seduta, i passi e il rilassamento estratti separatamente.
0 indica i problemi totali e 100 nessun problema.
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Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-100.
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Forza di flessione del ginocchio della gamba interessata (Newton metri per chilogrammo)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
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Forza massima di flessione del ginocchio della gamba interessata espressa in newton metri per chilogrammo, misurata con un dinamometro portatile
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Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
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Forza di estensione dell'anca della gamba interessata (Newton metri per chilogrammo)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
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Forza massima di estensione dell'anca della gamba colpita espressa in newton metri per chilogrammo, misurata con un dinamometro portatile
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Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
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Salute generale
Lasso di tempo: Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-100
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Scala continua 0-100 (0 peggiore salute immaginabile, 100 migliore salute immaginabile)
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Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-100
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di flessione del ginocchio della gamba controlaterale (Newton metri per chilogrammo)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
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Forza massima di flessione del ginocchio della gamba controlaterale espressa in newton metri per chilogrammo, misurata con un dinamometro portatile
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Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
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Forza di estensione dell'anca della gamba controlaterale (Newton metri per chilogrammo)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
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Forza massima di estensione dell'anca della gamba controlaterale espressa in newton metri per chilogrammo, misurata con un dinamometro portatile
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Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
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Scala di attività per gli sport dell'anca (scala 0-8)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-8
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Tipo di attività prima dell'infortunio e presente 0, nessuna attività, 8 livello atleta.
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Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-16-02-75-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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