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Dolore, funzione e qualità della vita prima e dopo il trattamento dell'avulsione del tendine del ginocchio

26 maggio 2025 aggiornato da: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare il dolore, la funzione e la qualità della vita prima e 10-12 mesi dopo la riparazione chirurgica e/o la riabilitazione dell'avulsione dei muscoli posteriori della coscia

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Danimarca, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di avulsione del bicipite femorale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti idonei per il trattamento dell'avulsione del tendine del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che controindicano il test della forza muscolare, ad es. cancro e condizioni neurologiche
  • Pazienti che non parlano o non capiscono il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) (scala 0-100)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-100.
Strumento generale e sottoscala del dolore durante la seduta, i passi e il rilassamento estratti separatamente. 0 indica i problemi totali e 100 nessun problema.
Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-100.
Forza di flessione del ginocchio della gamba interessata (Newton metri per chilogrammo)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
Forza massima di flessione del ginocchio della gamba interessata espressa in newton metri per chilogrammo, misurata con un dinamometro portatile
Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
Forza di estensione dell'anca della gamba interessata (Newton metri per chilogrammo)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
Forza massima di estensione dell'anca della gamba colpita espressa in newton metri per chilogrammo, misurata con un dinamometro portatile
Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
Salute generale
Lasso di tempo: Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-100
Scala continua 0-100 (0 peggiore salute immaginabile, 100 migliore salute immaginabile)
Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-100

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di flessione del ginocchio della gamba controlaterale (Newton metri per chilogrammo)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
Forza massima di flessione del ginocchio della gamba controlaterale espressa in newton metri per chilogrammo, misurata con un dinamometro portatile
Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
Forza di estensione dell'anca della gamba controlaterale (Newton metri per chilogrammo)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
Forza massima di estensione dell'anca della gamba controlaterale espressa in newton metri per chilogrammo, misurata con un dinamometro portatile
Passaggio da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento
Scala di attività per gli sport dell'anca (scala 0-8)
Lasso di tempo: Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-8
Tipo di attività prima dell'infortunio e presente 0, nessuna attività, 8 livello atleta.
Passare da prima dell'intervento a 10-12 mesi dopo l'intervento sulla scala 0-8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-16-02-75-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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