Dolor, función y calidad de vida antes y después del tratamiento de la avulsión de isquiotibiales
26 de mayo de 2025 actualizado por: Jeppe Lange, Horsens Hospital
El objetivo del estudio es investigar el dolor, la función y la calidad de vida antes y 10-12 meses después de la reparación quirúrgica y/o rehabilitación de la avulsión de los isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Dinamarca, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con avulsión de isquiotibiales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para el tratamiento de la avulsión de los isquiotibiales
Criterio de exclusión:
- Condiciones que contraindican la prueba de fuerza muscular, p. cáncer y condiciones neurológicas
- Pacientes que no hablan ni entienden danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de evaluación de isquiotibiales de Perth (PHAT) (escala 0-100)
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía en la escala 0-100.
|
Herramienta general y subescala de dolor durante la sedestación, los pasos y la relajación extraídos por separado.
0 indica problemas totales y 100 ningún problema.
|
Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía en la escala 0-100.
|
|
Fuerza de flexión de la rodilla de la pierna afectada (Newton metros por kilogramo)
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía
|
Fuerza máxima de flexión de la rodilla de la pierna afectada expresada en newton metros por kilogramo, medida con un dinamómetro de mano
|
Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía
|
|
Fuerza de extensión de la cadera de la pierna afectada (Newton metros por kilogramo)
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía
|
Fuerza máxima de extensión de la cadera de la pierna afectada expresada en newton metros por kilogramo, medida con un dinamómetro de mano
|
Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía
|
|
Salud en general
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía en la escala 0-100
|
0-100 escala continua (0 peor salud imaginable, 100 mejor salud imaginable)
|
Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía en la escala 0-100
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de flexión de la rodilla de la pierna contralateral (Newton metros por kilogramo)
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía
|
Fuerza máxima de flexión de la rodilla de la pierna contralateral expresada en newton metros por kilogramo, medida con un dinamómetro de mano
|
Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía
|
|
Fuerza de extensión de cadera de la pierna contralateral (Newton metros por kilogramo)
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía
|
Fuerza máxima de extensión de la cadera de la pierna contralateral expresada en newton metros por kilogramo, medida con un dinamómetro de mano
|
Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía
|
|
Escala de actividad deportiva de cadera (escala 0-8)
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía en la escala 0-8
|
Tipo de actividad antes de la lesión y presente 0, sin actividad, 8 nivel atleta.
|
Cambio de antes de la cirugía a 10-12 meses después de la cirugía en la escala 0-8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-16-02-75-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .